Donnez-nous votre avis

BETNEVAL 0.1 pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : BETNEVAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/8/1964
  2. publication JO de l’AMM 14/2/1965
  3. mise sur le marché 15/2/1965
  4. validation de l’AMM 10/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301106-2
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.62 F
  
  Prix public TTC : 11.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324735-6
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.73 F
  
  Prix public TTC : 19.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552702-5
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/12/1964

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 66.69 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE VALERATE 100 mg
    quantité correspondant en bêtamethasone

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
     Dermocorticoïde à activité forte : (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée). Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple: hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
     vasoconstricteur. inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1. Indications privilégiées ou la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification
     2. Indications ou la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels
     – dermite de stase
     – psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues)
     – lichen
     – prurigo non parasitaire
     – dyshidrose
     – lichen scléro-atrophique génital
     – granulome annulaire
     – lupus érythémateux discoïde
     – pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires
     – dermite séborrhéique à l’exception du visage
     – traitement symptomatique du prurit du mycosis foncoïde.
     3. Indications de circonstance pour une durée brève:
     piqures d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
     La forme pommade est adaptée aux lésions sèches, squameuses.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     à redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     notamment à la racine des membres, et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     secondaire à l’atrophie.
  6. FRAGILITE CUTANEE
  7. DERMATITE PERIORALE
     Au visage les corticoîdes peuvent crèer une dermatite péri-orale.
  8. ACNE ROSACEE
     au visage, les corticoîdes peuvent crèer ou aggraver une rosacée.
  9. RETARD DE CICATRISATION
     des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe.
  10. EFFETS SYSTEMIQUES
  11. ERUPTION ACNEIFORME
  12. ERUPTION PUSTULEUSE
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Mise en garde :
     
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoîdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particuliérement difficile, est alors nécessaire.
  3. MISE EN GARDE
     En raison du passage du corticoîde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entrainer les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulèrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoîde et un ralentissement de la croissance. Ces incidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance rénale aiguê.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoîde d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoîde + traitement spécifique.
  5. NOURRISSON
     Il est préférable d’éviter les corticoîdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlussions spontannées pouvant survenir dans les plis ou sous les couches imperméables.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparait, le traitement doit être interompu et la cause doit en être recherchée.
  7. APPLICATION PALPEBRALE
     La durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d’effet rebond.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE
     même si elles comportent une composante inflammatoire.
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  deux applications par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Le traitement doit être limité à deux applications par jour suivies d’un leger massage. Une augmentation trop importante du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les
  effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  – Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  – Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d’appliquer, le produit en touches espacées,
  puis d’étaler avec un gant en plastique jusqu’à ce qu’il soit entiérement absorbé.
  – Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications
  et/ou d’un corticoîde moins fort et moins dosé.

  ---

  Retour à la page d’accueil