MAJEPTIL solution injectable (arrêt de commercialisation)
MAJEPTIL solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 7843 RP
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : MAJEPTIL
Evénements :
- mise sur le marché 15/7/1960
- octroi d’AMM 9/1/1974
- publication JO de l’AMM 18/2/1976
- arrêt de commercialisation 1/7/1991
- retrait d’AMM 10/7/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306452-6
10
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- agrément collectivités 4/3/1962
- arrêt de commercialisation 1/7/1991
Lieu de délivrance : distribution particulière
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- THIOPROPERAZINE DIMESILATE 1.434 g
BIS METHANESULFONATE DE THIOPROPERAZINE
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANHYDROSULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- NEUROLEPTIQUE (PHENOTHIAZINE PIPERAZINIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-B08.
DERIVE DE LA PHENOTHIAZINE DOUE AU LABORATOIRE D’UNE PUISSANTE ACTIVITE ANTIAPOMORPHINE ET CATALEPTIQUE ET DEPOURVU D’ACTION SEDATIVE.
-
SCHIZOPHRENIES AIGUES ET D’EVOLUTION ANCIENNE,APPAREMMENT FIXES.
DELIRES CHRONIQUES HALLUCINATOIRES OU INTERPRETATIFS.
BOUFFEES DELIRANTES POLYMORPHES.
- SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
Suspendre impérativement le traitement. - FIEVRE
PEUT ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE LE TRAITEMENT. - TROUBLE NEUROLOGIQUE
- SYNDROME AKINETIQUE SANS HYPERTONIE
- SYNDROME AKINETOHYPERTONIQUE
- SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
- DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.
- TROUBLE PSYCHIQUE
- INDIFFERENCE
- ANXIETE
- CYCLOTHYMIE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CONSTIPATION
- OLIGURIE
- POULS(MODIFICATION)
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- ARYTHMIE
- PALEUR
- FLUSH
Congestion du visage - LARMOIEMENT
- SIALORRHEE
- HYPERSUDATION
- VERTIGE
- EFFET ATROPINIQUE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- RETENTION D’URINE
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
PEUT ETRE IMPORTANTE - ICTERE CHOLESTATIQUE
- PHOTOSENSIBILISATION
- AGRANULOCYTOSE
RARISSIME
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
- UTILISATEUR DE MACHINE
- EPILEPSIE
SURVEILLANCE CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE. - MALADIE DE PARKINSON
- SUJET AGE
EN RAISON DE LA SENSIBILITE IMPORTANTE (SEDATION, HYPOTENSION) - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EN PARTICULIER L’HYPOTENSION. - INSUFFISANCE RENALE
RISQUE DE SURDOSAGE - INSUFFISANCE HEPATIQUE
RISQUE DE SURDOSAGE - GROSSESSE
Chez l’animal, les études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Dans l’espèce humaine, le risque tératogène de la thiopropérazine n’est pas évalué. Pour d’autres phénothiazines, les résultats des différentes études épidémiologiques prospectives sont contradictoires en ce qui concerne le risque maformatif. Il n’existe aucune donnée sur le retentissement cérébral foetal des traitements neuroleptiques prescrits tout au long de la grossesse.
Chez les nouveaux-nés de méres traitées au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques ont été rarement décrits :
– des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale…)
– des syndromes extrapyramidaux.
En conséquence, le risque tératogèn s’il existe, semble faible. Il semble raisonnable d’essayer de limiter les durées de prescription pendant la grossesse.
Si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse à la fois des neuroleptiques et des correcteurs antiparkinsoniens qui potentialisent les effets atropiniques des neuroleptiques. Il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neuroleptiques et digestives du nouveau-né. - ALLAITEMENT
N’UTILISER LE MEDICAMENT QU’APRES AVOIR MIS EN BALANCE LES AVANTAGES ATTENDUS D’UNE PART ET L’EVENTUEL RISQUE THERAPEUTIQUE D’AUTRE PART.
- ANTECEDENTS D’AGRANULOCYTOSE TOXIQUE
- ANTECEDENTS DE PORPHYRIE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE
LIES A DES TROUBLES URETROPROSTATIQUES - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- MALADIES INFECTIEUSES
ROUGEOLE , BRONCHITE. - INTERVENTION CHIRURGICALE
- VACCINATION
ANTIPOLIOMYELITIQUE PAR EXEMPLE
Traitement
Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTE: 15 A 20 MG PAR 24H
VOIE D’ADMINISTRATION HABITUELLEMENT RESERVEE A CERTAINS TRAITEMENTS
D’ATTAQUE.
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Posologie Particulière:
ESSENTIELLEMENT VARIABLE NE DEVANT PAS DEPASSER, EN PRINCIPE, LA
MOITIE DES DOSES ORALES UTILES.
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Mode d’Emploi:
PREPARATION VENDUE UNIQUEMENT A L’EXPORT.
REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN PLUSIEURS INJECTIONS.
ATTEINDRE PROGRESSIVEMENT LA DOSE UTILE EN DEBUTANT PAR UNE DOSE
FAIBLE.
LA POSOLOGIE DOIT ETRE ADAPTEE A CHAQUE CAS PARTICULIER ETANT DONNE
LES VARIATIONS EXTREMES ET SOUVENT IMPREVISIBLES DE LA SUSCEPTIBILITE
A L’EGARD DU MAJEPTIL.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
ADRENALINE, AMINOPHYLLINE, CHLORAMPHENICOL, COMPLEXE VITAMINIQUE B,
DEXAMETHASONE, HEPARINE, PENICILLINE G, NESDONAL, GARDENAL,
KANAMYCINE, OXYTETRACYCLINE, TETRACYCLINE, PLASMAGEL, TERRAMYCINE,
METHYLPREDNISOLONE.