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TERFLUZINE 10 mg/5 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : TERFLUZINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1962
  2. mise sur le marché 15/10/1962
  3. validation de l’AMM 20/12/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1991

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 310388-7
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 4/11/1988
  2. arrêt de commercialisation 1/7/1991
  3. radiation SS 19/8/1991
  4. radiation collectivités 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 3 F
  
  Prix public TTC : 14.50 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • TRIFLUOPERAZINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • ASCORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (PHENOTHIAZINE PIPERAZINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-B06.
     NEUROLEPTIQUE (DESHINIBITEUR). DERIVE FLUORE ET PIPERAZINE DE LA PHENOTHIAZINE. LA TERFLUZINE EST UN NEUROLEPTIQUE QUI POSSEDE DES EFFETS ANTIHALLUCINATOIRES.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ETATS PSYCHOTIQUES, SCHIZOPHRENIE
     – ETATS D’AGITATION OU D’AGRESSIVITE

  
  

  Effets secondaires

  2. SEDATION

  3. SOMNOLENCE

  4. DYSKINESIE PRECOCE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.

  5. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.

  6. CRISE OCULOGYRE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.

  7. TRISMUS
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.

  8. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES

  9. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.

  10. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  11. EFFET ATROPINIQUE

  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  13. CONSTIPATION

  14. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  15. RETENTION D’URINE

  16. IMPUISSANCE

  17. FRIGIDITE

  18. AMENORRHEE

  19. GYNECOMASTIE

  20. GALACTORRHEE

  21. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)

  22. POIDS(AUGMENTATION)
      PEUT ETRE IMPORTANTE

  23. ICTERE CHOLESTATIQUE

  24. PHOTOSENSIBILISATION

  25. AGRANULOCYTOSE
      RARISSIME

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME MALIN
     EN CAS D’HYPERTHERMIE, IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE LA TERFLUZINE. CETTE HYPERTHERMIE PEUT EN EFFET ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES.

  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entrainer ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

  4. GROSSESSE
     – CHEZ L’ANIMAL:LES ETUDES EXPERIMENTALES N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE.- DANS L’ESPECE HUMAINE:LE RISQUE TERATOGENE DE LA TERFLUZINE N’EST PAS EVALUE.POUR D’AUTRES PHENOTHIAZINES LES RESULTATS DES DIFFERENTES ETUDES EPIDEMIOLOGIQUES PROSPECTIVES SONT CONTRADICTOIRES EN CE QUI CONCERNE LE RISQUE MALFORMATIF.IL N’EXISTE AUCUNE DONNEE SUR LE RETENTISSEMENT CEREBRAL FOETAL DES TRAITEMENTS NEUROLEPTIQUES PRESCRITS TOUT AU LONG DE LA GROSSESSE.CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES AU LONG COURS PAR DE FORTES POSOLOGIES DE NEUROLEPTIQUES ONT ETE RAREMENT DECRITS:- DES SIGNES DIGESTIFS LIES AUX PROPRIETES ATROPINIQUES DES PHENOTHIAZINES (DISTENSION ABDOMINALE..)
     
     – DES SYNDROMES EXTRAPYRAMIDAUX EN CONSEQUENCE LE RISQUE TERATOGENE S’IL EXISTE SEMBLE FAIBLE.IL SEMBLE RAISONNABLE D’ESSAYER DE LIMITER LES DUREES DE PRESCRIPTIONS PENDANT LA GROSSESSE.SI POSSIBLE IL EST SOUHAITABLE DE DIMINUER LES POSOLOGIES EN FIN DE GROSSESSE A LA FOIS POUR LES NEUROLEPTIQUES ET POUR LES CORRECTEURS ANTI-PARKINSONIENS QUI POTENTIALISENT LES EFFETS ATROPINIQUES DES NEUROLEPTIQUES.CHEZ LE NOUVEAU NE IL SEMBLE JUSTIFIE D’OBSERVER UNE PERIODE DE SURVEILLANCE DES FONCTIONS NEUROLOGIQUES ET DIGESTIVES.

  5. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  6. SUJET AGE
     PRUDENCE: EN RAISON DE LEUR SENSIBILITE IMPORTANTE (SEDATION, HYPOTENSION).

  7. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EN PARTICULIER L’HYPOTENSION.

  8. INSUFFISANCE RENALE
     RISQUE DE SURDOSAGE

  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     RISQUE DE SURDOSAGE.

  10. EPILEPSIE
      LA SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE), CHEZ LES EPILEPTIQUES, PEUT ETRE CONSEILLEE EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE.^

  11. VOIE PARENTERALE
      LA VOIE PARENTERALE N’ETANT INTERESSANTE QUE CHEZ LES MALADES OPPOSANTS, AGITES OU AGRESSIFS, ELLE N’EST, EN FAIT, INDIQUEE QU’EN MILIEU HOSPITALIER OU L’ON PEUT RAPIDEMENT INTERVENIR EN CAS D’HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE(RARE AVEC LA TERFLUZINE) OU DE CRISES DYSKINETIQUES.

  12. UTILISATEUR DE MACHINE
      Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses.

  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses.

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME

  3. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     LIES A DES TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES

  4. ALCOOL

  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     LEVODOPA, GUANETIDINE ET APPARENTES.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSIME, COMA.
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: POUR LES MALADES OPPOSANTS, AGITES OU AGRESSIFS: VOIE
  PARENTERALE: 10 A 40 MG PAR JOUR EN INJECTION I.M. (1 A 4 AMPOULES);
  Y ASSOCIER UNE 1/2 OU 1 AMPOULE D’ARTANE INJECTABLE.
  
  – ENFANTS: EMPLOI EXCEPTIONNEL: 1 MG 1 A 2 FOIS PAR JOUR EN INJECTION
  I.M. PROFONDE.
  

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