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CEBEMYXINE collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1149 A

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : CEBEMYXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/4/1997
  2. mise sur le marché 6/8/1997
  3. publication JO de l’AMM 9/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 343242-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/4/1998
  2. inscription SS 19/4/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.53 F
  
  Prix public TTC : 19.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 0.34 million(s) U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • CITRATE MONOSODIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A30.
     La Néomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides. Espèces habituellement sensibles :
     Staphylocoques, Gonocoques, Acinetobacter, Brucella, E. coli, Hemophilus, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
     Espèces habituellement résistantes :
     Streptocoques dont les Pneumocoques, Pseudomonas, germes anaérobies.
     La Polymyxine B est un antibiotique bactéricide de la famille des polypeptides.
     L’activité antibactérienne est limitée aux bacilles gram négatif :
     Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     En usage topique, la néomycine et la polymyxine B pénètrent mal la cornée.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctivite, kératite) ou de ses annexes (blépharite, dacryocystite) dues à des germes sensibles.

  3. CONJONCTIVITE BACTERIENNE

  4. KERATITE

  5. BLEPHARITE

  6. DACRYOCYSTITE

  
  

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Possibilité d’irritation transitoire.

  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Risque.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’hypersensibilité,arrêt du traitement.
     
     En cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.

  3. RECOMMANDATION
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une resistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
     
     Le collyre ne doit pas être employé en injection peri- ou intra- oculaire.

  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, trois à huit fois par jour selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.
  .
  Mode d’emploi :
  En instillations oculaires.
  

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