SPECILLINE G 10 M UI poudre pr sol inj (arrêt de commercialisation)

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SPECILLINE G 10 M UI poudre pr sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 2 871 R.P.


    Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SPECIA

    Produit(s) : SPECILLINE G

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1965
    2. octroi d’AMM 15/3/1978
    3. publication JO de l’AMM 5/12/1980

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 321985-1

    1
    flacon(s)
    verre

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 552535-1

    10
    flacon(s)
    verre

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-E01.
      Pénicilline du groupe G

      – Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 0.25 mg / l)
      Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº)
      Streptocoques, C. diphteriae, L. monocytogenes, B. anthracis,
      Streptobacillus moniliformis, E. rhusiopathiae,
      N. meningitidis, P. multocida, Moraxella,
      Peptostreptococcus, Clostridium sp., P. acnes, A. israeli,
      Fusobacterium sp.
      Treponema, Borrelia, leptospira

      – Espèces modérément sensibles
      L’antibiotique est modérément actif in vitro. des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI
      E. faecalis

      – Espèces résitantes (CMI > 16 mg /l)
      Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº)
      Staphylocoques, bacilles à Gram négatif : entérobactéries,
      aérobies stricts non fermentaires, M. catarrhalis
      Bacteroïdes sp.,
      Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, Rickettsies,

      – Espèces inconstamment sensibles
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      S. pneumoniae, N. gonorrhoeae, H. lnfluenzae, E. faecium
      Prevotella

      NB : les souches productrices de bêtalactamases doivent être considérées comme résistantes quelle que soit la CMI.
      Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication cliniques.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Toutes les infections à germes penicillino-sensibles, qu’elles soient localisées (bronchopulmonaires, O.R.L., cutanées, méningées…) ou généralisées (septicémies, endocardites).
    3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
    4. INFECTION ORL
    5. INFECTION CUTANEE
    6. SEPTICEMIE
    7. ENDOCARDITE BACTERIENNE

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE
    3. ERUPTION CUTANEE
    4. URTICAIRE
    5. EOSINOPHILIE
    6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
    8. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Doses supérieures à 50 millions d’unités ou lorsque les injections intraveineuses de plus de 5 millions d’unités sont effectuées rapidement.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines. L’administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

      L’allergie aux penicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Cela conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Dans ce cas, il y a lieu d’adapter la posologie.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Voie I.V. en perfusion continue ou discontinue :
    – deux millions à cinq millions d’U.I., la dose peut être majorée mais sans dépasser 50 millions d’U.I. par jour habituellement.
    .
    Posologie Particulière :
    Insuffisance rénale sévère :
    (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn)
    – réduire de moitié la dose par injection en conservant le même intervalle entre les injections, soit espacer les injections de 8 à 12 heures sans modifier la dose par injection.

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