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NOOTROPYL 400 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 6215

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : NOOTROPYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 21/3/1973
  3. validation de l’AMM 27/7/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313056-5
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  orange/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/4/1972
  2. inscription SS 8/4/1972

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551950-5
  
  30
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  orange/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/4/1972

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIRACETAM 400 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • LACTOSE excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX excipient de la gélule
  • GELATINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • JAUNE ORANGE S colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
     – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
     – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique;
     – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     Après administration orale, la résorption est complète et rapide.
     La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     – Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures.
     Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
     Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
     – Elimination :
     Essentiellement urinaire en 30 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Amélioration symptomatique des vertiges.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  5. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de l’absence de toxicité à forte dose, aucune mesure spécifique n’est à prendre en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie usuelle du piracétam est :
  Dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :
  Deux gélules à quatre cents mg matin, midi et soir, soit six gélules par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre d’eau.

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