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NOOTROPYL 1 g/5 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 6215

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : NOOTROPYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 23/11/1976
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. validation de l’AMM 27/7/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313057-1
  
  12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553043-5
  
  60
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 110.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PIRACETAM 1 g

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
     – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques;
     – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique;
     – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
     Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
     – Elimination :
     Essentiellement urinaire en 30 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques, lorsque la voie orale est impossible.
  3. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de l’absence de toxicité à forte dose, aucune mesure spécifique n’est à prendre en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie usuelle est d’une ampoule de un g, trois fois par jour.
  

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