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NOOTROPYL 20 pour cent solution buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : NOOTROPYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/4/1977
  2. mise sur le marché 10/5/1978
  3. publication JO de l’AMM 9/8/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320955-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/4/1978
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PIRACETAM 20 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • AROME aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
     – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
     – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique ;
     – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     – Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
     Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
     – Elimination :
     Essentiellement urinaire en 30 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Amélioration symptomatique des vertiges.
     – Myoclonies d’origine corticale.
     Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
     – Traitement d’appoint de la dyslexie.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  6. VERTIGE
  7. MYOCLONIE
  8. DYSLEXIE

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
     peut aussi être liés à la présence de glycérol et de sorbitol dans la solution.
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     peut être aussi lié à la présence de sorbitol dans la solution.
  10. CEPHALEE
      Liés à la présence de glycérol dans la solution.
  11. URTICAIRE
      Liés à la présence de parahydroxybenzoates dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de l’absence de toxicité à forte dose, aucune mesure spécifique n’est à prendre en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie usuelle du piracétam est :
  – dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :
  Une dose de huit cents mg matin, midi et soir, soit deux g quatre par jour.
  – dans les
  suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques :
  Une dose de mille mg, trois fois par jour.
  – Dans la dyslexie :
  Cinquante mg par kg et par jour en 3 prises.Par exemple pour un efant de trente kg, une dose de cinq cents mg trois fois par jour.
  –
  Dans les myoclonies :
  . le traitement sera instauré à la dose de six à huit g par jour suivant l’état du patient.
  . Une augmentation posologique par paliers de trois g tous les trois jours pourra être instaurée, jusqu’à obtention du bénéfice clinique
  attendu et en fonction de la tolérance.
  . Ne pas dépasser la dose de vingt quatre g par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Utiliser la mesurette graduée.
  Diluer la solution dans un peu d’eau.

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