PULVI-BACTERAMIDE poudre pr applic locale (arrêt de commercialisation)

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PULVI-BACTERAMIDE poudre pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BAILLY-SPEAB

    Produit(s) : PULVI-BACTERAMIDE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/8/1945
    2. mise sur le marché 1/1/1948
    3. publication JO de l’AMM 18/6/1970
    4. arrêt de commercialisation 1/4/1991
    5. retrait d’AMM 1/2/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 308813-6

    1
    flacon(s)
    25
    g
    plastique

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/4/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. SULFAMIDE DERMIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D06B-A10.
      ANTISEPTIQUE (BACTERIOSTATIQUE): SULFAMIDE ANTI-INFECTIEUX.


    1. LES AGENTS A VISEE ANTISEPTIQUE NE SONT PAS STERILISANTS: ILS REDUISENT TEMPORAIREMENT LE NOMBRE DES MICRO-ORGANISMES.
      TRAITEMENT D’APPOINT DES AFFECTIONS CUTANEES OU MUQUEUSES PRIMITIVEMENT BACTERIENNES OU SUSCEPTIBLES DE SE SURINFECTER.

    1. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
    2. PHOTOSENSIBILISATION
    3. EFFETS SYSTEMIQUES
      EN CAS DE PLAIES OUVERTES, LE PASSAGE SYSTEMIQUE DE LA SULFANILAMIDE EXPOSE AU RISQUE DE COMPLICATIONS GENERALES DES SULFAMIDES:
      HEMATOLOGIQUES, RENALES, URINAIRES, CUTANEES.
      UNE INSUFFISANCE RENALE OU HEPATIQUE MAJORE CE RISQUE.

    1. MISE EN GARDE
      – EN L’ABSENCE DE DONNEES PRECISES SUR LA RESORPTION TRANSCUTANEE, LE RISQUE D’EFFETS SYSTEMIQUES DES SULFAMIDES NE PEUT ETRE EXCLU.

      LES EFFETS SYSTEMIQUES SONT D’AUTANT PLUS A REDOUTER QUE PULVI-BACTERAMIDE EST UTILISE DE FACON REPETEE, SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE (NOTAMMENT BRULEE), UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION SPONTANEE DES PLIS ET AU NIVEAU DES COUCHES).

      – DES L’OUVERTURE DU CONDITIONNEMENT D’UNE PREPARATION A VISEE ANTISEPTIQUE, UNE CONTAMINATION MICROBIENNE EST POSSIBLE.
    2. PLAIES OUVERTES
      EVITER L’APPLICATION
    3. ULCERE
      EVITER L’APPLICATION

    1. SENSIBILISATION
      Connue aux sulfamides, générale ou locale.
    2. ECZEMA DE CONTACT
    3. DERMATOSES ALLERGIQUES
      Eczématisées, prurigineuses.
    4. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, étant donné le rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire, lié à l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né.
    5. ALLAITEMENT
      Etant donné le rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire, lié à l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, ne pas utiliser.
    6. NOUVEAU-NE
      Etant donné le rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire, lié à l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, ne pas utiliser.
    7. PREMATURE
      Etant donné le rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire, lié à l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, ne pas utiliser.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    UNE A DEUX APPLICATIONS PAR JOUR
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    EN PULVERISATIONS OU SAUPOUDRAGES
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    COMPTE TENU DES INTERFERENCES POSSIBLES (ANTAGONISME,
    INACTIVATION…), L’EMPLOI SIMULTANE OU SUCCESSIF AVEC D’AUTRES
    ANTISEPTIQUES EST A EVITER.


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