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TELEBRIX HYSTERO (250 mg d’iode/ml) solution injectable par voie intrautérine

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – AG-60-165

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : TELEBRIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/5/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 19/9/1977
  4. validation de l’AMM 8/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320107-0
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
  2. agrément collectivités 23/6/1977
  3. inscription SS 23/6/1977

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.74 F
  
  Prix public TTC : 29.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOXITALAMATE DE MEGLUMINE 55.05 g
    Osmolalité : 2260 mOsm/kg.
    Teneur en iode : 25% soit 250 mg par ml.

  Principes non-actifs

  • POVIDONE excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • SULFITE DE SODIUM ANHYDRE conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A05.
     Osmolalité : 2260 mOsm/kg.
     Teneur en iode : 25% m/v.
     Télébrix hystéro contient de l’ioxitalamate de méglumine qui est un sel hydrosoluble d’acide benzénique triiodé.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après migration tubaire, le produit est résorbé par la cavité péritonéale et éliminé par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hystérosalpyngographie.
  3. HYSTEROSALPINGOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR PELVIENNE
  3. FIEVRE
     Modérée.
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Présence de sulfites :
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
     – Sensibilité aux produits iodés :
     En cas d’antécédents de sensibilité aux produits iodés, l’injection doit être effectuée avec prudence et nécessite des moyens pour traiter immédiatement tout accident éventuel.
     – Antécédents allergiques :
     Des antécédents allergiques : urticaire, asthme, rhume des foins, eczéma, allergies diverses alimentaires ou médicamenteuses doivent être recherchés car ils peuvent prédisposer aux réactions d’intolérance.
     – Atteinte grave de l’utérus :
     Une atteinte grave de l’utérus et de ses annexes peut donner lieu à une perforation lors de l’examen.
  3. TRAITEMENT IODE
     Toute exploration scintigraphique thyroïdienne ou tout traitement par l’iode radioactif devra être pratiqué avant l’examen qui entraîne une surcharge iodée transitoire.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Cet examen ne doit pas être pratiqué en cas de grossesse connue.
  3. INFECTION GENITALE AIGUE
  4. PERIODE MENSTRUELLE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAUTERINE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intra-utérine.
  La posologie est de 10 à 20 ml selon le volume utérin.
  L’examen doit avoir lieu dans les 12 jours après le début des règles, au mieux le 10ème jour.

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