Donnez-nous votre avis

CLOFIREM 500 mg capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CLOFIBRATE RM500

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MILLOT-SOLAC

  Produit(s) : CLOFIREM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/11/1974
  2. mise sur le marché 1/9/1975
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319791-9
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/4/1976
  2. inscription SS 9/4/1976
  3. arrêt de commercialisation 1/3/1990
  4. radiation SS 4/9/1991
  5. radiation collectivités 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 25.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOFIBRATE 500 mg

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • EAU excipient de la capsule
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (FIBRATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-B01.
     – BAISSE DES TAUX CIRCULANTS DE VLDL ET DE LDL;
     – INHIBITION DE LA SYNTHESE DU CHOLESTEROL AU STADE TRES PRECOCE ET REVERSIBLE DU MEVALONATE;
     – AUGMENTATION DE L’EXCRETION BILIAIRE DU CHOLESTEROL;
     – DIMINUTION DU POOL CHOLESTEROLIQUE DANS L’ORGANISME;
     – DIMINUTION DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DES TRIGLYCERIDES ET DES VLDL (PRE-BETA-LIPOPROTEINES).
     – AMELIORATION DE LA REPARTITION DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE EN REDUISANT LE RAPPORT VLDL + LDL SUR HDL QUI EST ACCRU AU COURS DES HYPERLIPIDEMIES ATHEROGENES.
     – DIMINUTION DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES D’ACIDE URIQUE ET DE FIBRINOGENE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – HYPERCHOLESTEROLEMIE ET HYPERTRIGLYCERIDEMIE ENDOGENES DE L’ADULTE ISOLEES OU ASSOCIEES
     * LORSQU’UN REGIME ADAPTE ET ASSIDU S’EST AVERE INSUFFISANT;
     * LORSQUE LA CHOLESTEROLEMIE APRES REGIME RESTE ELEVEE ET/OU QU’IL EXISTE DES FACTEURS DE RISQUES ASSOCIES.
     LA POURSUITE DU REGIME EST TOUJOURS INDISPENSABLE.
     – CHEZ L’ENFANT: VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI
     – REMARQUES: DANS LE CAS D’UNE ETUDE PROSPECTIVE DE PREVENTION PRIMAIRE DES COMPLICATIONS CARDIAQUES DE L’ATHEROSCLEROSE PAR LE CLOFIBRATE, L’UN DES ESSAIS CONTROLES A MIS EN EVIDENCE UNE DIMINUTION SIGNIFICATIVE DE LA FREQUENCE DES INFARCTUS DU MYOCARDE NON MORTELS, SANS MODIFICATION DE LA FREQUENCE DES INFARCTUS MORTELS; CEPENDANT, IL A ETE RAPPORTE UN TAUX SUPERIEUR DE DECES DANS CE GROUPE TRAITE, SANS QU’IL SOIT POSSIBLE DE RATTACHER DE FACON CERTAINE CETTE SURMORTALITE AU CLOFIBRATE.
     DEUX ETUDES CONTROLEES DE PREVENTION SECONDAIRE AVEC LE CLOFIBRATE ONT APPORTE DES RESULTATS SIGNIFICATIFS EN FAVEUR D’UN EFFET DE PREVENTION DES ACCIDENTS CORONARIENS, UNIQUEMENT CHEZ L’ANGINEUX.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. SELLE MOLLE
  5. DYSPEPSIE
  6. FLATULENCE
  7. DOULEUR ABDOMINALE
  8. CEPHALEE (RARE)
  9. ASTHENIE (RARE)
  10. CRAMPE (RARE)
  11. LIBIDO(DIMINUTION) (RARE)
  12. IMPUISSANCE (RARE)
  13. TENSION MAMMAIRE (RARE)
  14. POIDS(AUGMENTATION) (RARE)
  15. AUGMENTATION DE L’APPETIT (RARE)
  16. ERYTHEME (RARE)
  17. URTICAIRE (RARE)
  18. PRURIT (RARE)
  19. ALOPECIE (RARE)
  20. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  21. CPK(AUGMENTATION)
  22. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
  23. KALIEMIE(AUGMENTATION)
  24. HEPATOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
  25. SPLENOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
  26. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
  27. NEUTROPENIE
      NEUTROPENIE LEGERE N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
  28. THROMBOPHLEBITE
  29. EMBOLIE PULMONAIRE
  30. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DE LA LITHOGENICITE DE LA BILE ET DE LA FREQUENCE DES LITHIASES BILIAIRES
  31. SENSATION DE VERTIGE
      EN CAS DE PRISE AVANT LES REPAS, CONSEILLER L’ADMINISTRATION PENDANT OU APRES LES REPAS.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     L’INNOCUITE A LONG TERME N’ETANT PAS DEMONTREE, ET LES EFFETS PROPRES SUR LE DEVELOPPEMENT D’UN ORGANISME EN CROISSANCE N’ETANT PAS CONNUS, L’UTILISATION NE DOIT S’ENVISAGER QUE DEVANT DES TROUBLES LIPIDIQUES SEVERES ET SENSIBLES AU TRAITEMENT.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     SI APRES UNE PERIODE D’ADMINISTRATION (3 A 6 MOIS) UNE REDUCTION SATISFAISANTE DES CONCENTRATIONS SERIQUES DE LIPIDES N’EST PAS OBTENUE, DES MOYENS THERAPEUTIQUES COMPLEMENTAIRES OU DIFFERENTS DOIVENT ETRE ENVISAGES.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     – CHEZ LES PATIENTS DONT L’ALBUMINEMIE EST BASSE(SYNDROMES NEPHROTIQUES)ET EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, L’ELEVATION DU TAUX SANGUIN D’ACIDE CLOFIBRIQUE LIBRE NON LIE AUX ALBUMINES, EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER DES MYALGIES AVEC ELEVATION DES ENZYMES MUSCULAIRES (CPK,SGOT).- LA POSOLOGIE DOIT ETRE SPECIFIQUEMENT ADAPTEE.
  5. GROSSESSE
     LES RESULTATS DES ETUDES REALISES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE, EN L’ABSENCE DE DONNEES CHEZ L’HOMME CES RESULTATS EXPERIMENTAUX NE PERMETTENT PAS D’ANTICIPER UN EFFET MALFORMATIF DANS L’ESPECE HUMAINE.
  6. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE D’INFORMATION SUR LE PASSAGE DU CLOFIBRATE DANS LE LAIT MATERNEL LA PRESCRIPTION EN PERIODE D’ALLAITEMENT EST DECONSEILLEE.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
  3. INSUFFISANCE RENALE GRAVE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  DEUX CAPSULES LE MATIN ET DEUX CAPSULES LE SOIR A LA FIN DES REPAS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  EN ASSOCIATION AVEC LE REGIME, CE MEDICAMENT CONSTITUE UN
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE QUI DOIT ETRE TRES PROLONGE ET DONT
  L’EFFICACITE DOIT ETRE SURVEILLEE PERIODIQUEMENT

  ---

  Retour à la page d’accueil