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ATHEROLIP 500 comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – PRC 67-96
  code expérimentation – 67-96 C

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MILLOT-SOLAC

  Produit(s) : ATHEROLIP

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/9/1974
  2. mise sur le marché 15/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/3/1975
  4. validation de l’AMM 17/6/1987
  5. arrêt de commercialisation 1/5/1989

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 317911-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/3/1975
  2. inscription SS 18/3/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/5/1989
  4. radiation SS 4/9/1991
  5. radiation collectivités 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOFIBRATE D’ALUMINIUM 500 mg

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • OXYDE DE TITANE enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (FIBRATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-B03.
     – BAISSE DES TAUX CIRCULANTS DE VLDL ET DE LDL;
     – INHIBITION DE LA SYNTHESE DU CHOLESTEROL AU STADE TRES PRECOCE ET REVERSIBLE DU MEVALONATE;
     – AUGMENTATION DE L’EXCRETION BILIAIRE DU CHOLESTEROL;
     – DIMITION DU POOL CHOLESTEROLIQUE DANS L’ORGANISME;
     – DIMINUTION DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DES TRIGLYCERIDES ET DES VLDL (PRE-BETA-LIPOPROTEINES);
     – AMELIORATION DE LA REPARTITION DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE EN REDUISANT LE RAPPORT VLDL + LDL SUR HDL QUI EST ACCRU AU COURS DES HYPERLIPIDEMIES ATHEROGENES;
     – DIMINUTION DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES D’ACIDE URIQUE ET DE FIBRINOGENE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CHEZ L’ADULTE: HYPERCHOLESTEROLEMIE ET HYPERTRIGLYCERIDEMIE ENDOGENES DE L’ADULTE ISOLEES OU ASSOCIEES LORSQU’UN REGIME ADAPTE ET ASSIDU S’EST AVERE INSUFFISANT ET TOUT PARTICULIEREMENT LORSQUE L’HYPERCHOLESTEROLEMIE APRES REGIME RESTE ELEVEE ET/OU LORSQU’IL EXISTE DES FACTEURS DE RISQUES ASSOCIES.
     LA POURSUITE DU REGIME EST TOUJOURS INDISPENSABLE.
     – CHEZ L’ENFANT: VOIR MISE EN GARDE REMARQUES: DANS LE CAS D’UNE ETUDE PROSPECTIVE DE PREVENTION PRIMAIRE DES COMPLICATIONS CARDIAQUES DE L’ATHEROSCLEROSE PAR LE CLOFIBRATE, L’UN DES ESSAIS CONTROLES A MIS EN EVIDENCE UNE DIMINUTION SIGNIFICATIVE DE LA FREQUENCE DES INFARCTUS DU MYOCARDE NON MORTELS, SANS MODIFICATION DE LA FREQUENCE DES INFARCTUS MORTELS; CEPENDANT, IL A ETE RAPPORTE UN TAUX SUPERIEUR DE DECES DANS CE GROUPE TRAITE, SANS QU’IL SOIT POSSIBLE DE RATTACHER DE FACON CERTAINE CETTE SURMORTALITE AU CLOFIBRATE.
     DEUX ETUDES CONTROLEES DE PREVENTION SECONDAIRE ONT APPORTE DES RESULTATS SIGNIFICATIFS DU CLOFIBRATE EN FAVEUR D’UN EFFET DE PREVENTION DES ACCIDENTS CORONARIENS, UNIQUEMENT CHEZ L’ANGINEUX.

  
  

  Effets secondaires

  2. NAUSEE

  3. VOMISSEMENT

  4. SELLE MOLLE

  5. DYSPEPSIE

  6. FLATULENCE

  7. DOULEUR ABDOMINALE

  8. CEPHALEE

  9. ASTHENIE

  10. CRAMPE

  11. LIBIDO(DIMINUTION)

  12. IMPUISSANCE

  13. TENSION MAMMAIRE

  14. POIDS(AUGMENTATION)

  15. AUGMENTATION DE L’APPETIT

  16. ERYTHEME

  17. URTICAIRE

  18. PRURIT

  19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  20. CPK(AUGMENTATION)

  21. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)

  22. KALIEMIE(AUGMENTATION)

  23. THROMBOPHLEBITE (RARE)

  24. EMBOLIE PULMONAIRE (RARE)

  25. HEPATOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  26. SPLENOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  27. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  28. NEUTROPENIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  29. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DE LA LITHOGENICITE DE LA BILE ET DE LA FREQUENCE DES LITHIASES BILIAIRES

  30. SENSATION DE VERTIGE
      EN CAS DE PRISE AVANT LES REPAS; A PRENDRE PENDANT OU APRES LES REPAS.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     SI APRES UNE PERIODE D’ADMINISTRATION DE QUELQUES MOIS (DE 3 A 6 MOIS) UNE REDUCTION SATISFAISANTE DES CONCENTRATIONS SERIQUES DE LIPIDES N’EST PAS OBTENUE, DES MOYENS THERAPEUTIQUES COMPLEMENTAIRES OU DIFFERENTS DOIVENT ETRE ENVISAGES.

  3. INSUFFISANCE RENALE
     CHEZ LES PATIENTS DONT L’ALBUMINEMIE EST BASSE(SYNDROMES NEPHROTIQUES)ET EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE,L’ELEVATION DU TAUX SANGUIN D’ACIDE CLOFIBRIQUE LIBRE,NON LIE AUX ALBUMINES,EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER DES MYALGIES AVEC ELEVATION DES ENZYMES MUSCULAIRES(CPK ET SGOT).LA POSOLOGIE DOIT ETRE SPECIFIQUEMENT ADAPTEE

  4. ENFANT
     MISE EN GARDE:L’INNOCUITE A LONG TERME N’ETANT PAS DEMONTREE ET LES EFFETS PROPRES SUR LE DEVELOPPEMENT D’UN ORGANISME EN CROISSANCE N’ETANT PAS CONNUS, L’UTILISATION NE DOIT S’ENVISAGER QUE DEVANT DES TROUBLES LIPIDIQUES SEVERES ET SENSIBLES AU TRAITEMENT.

  5. GROSSESSE
     LES RESULTATS DES ETUDES REALISEES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE, EN L’ABSENCE DE DONNEES PRECISES CHEZ L’HOMME CES RESULTATS EXPERIMENTAUX NE PERMETTENT PAS D’ANTICIPER UN EFFET MALFORMATIF DANS L’ESPECE HUMAINE.

  6. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE D’INFORMATION SUR LE PASSAGE DU CLOFIBRATE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  4 COMPRIMES PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DEUX COMPRIMES LE MATIN ET DEUX LE SOIR AU COURS OU APRES LES REPAS.
  
  EN ASSOCIATION AVEC LE REGIME, CE MEDICAMENT CONSTITUE UN
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE QUI DOIT ETRE PROLONGE ET DONT L’EFFICACITE
  DOIT ETRE SURVEILLEE PERIODIQUEMENT.
  
  EQUIVALENT PAR PRISE EN ACIDE CLOFIBRIQUE: 2 COMPRIMES = 0,911G
  D’ACIDE CLOFIBRIQUE.
  

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