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SULFATE DE QUININE LAFRAN 250 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte, enfant + de 10 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFRAN

  Produit(s) : QUININE LAFRAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1922
  2. octroi d’AMM 28/2/1967
  3. validation de l’AMM 24/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308878-0
  
  1
  tube(s)
  20
  unité(s)
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.66 F
  
  Prix public TTC : 18.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • QUININE SULFATE BASIQUE 250 mg
    Quantité correspondant à 207 mg de quinine base

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE BLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPALUDEEN (METHANOLQUINOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01B-C01.
     La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toutes les espèces plasmodiales. Elle n’a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption digestive de la quinine est pratiquement complète. Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2ème-3ème heure. 70% du produit se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est plus élevé en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L’excrétion est biliaire à 80% et urinaire à environ 20% sous forme inchangée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’accès palustre simple en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
     Remarque : en cas de vomissements, d’accès graves ou pernicieux la voie parentérale est préconisée.
  3. PALUDISME

  Effets secondaires

  2. GLYCEMIE(DIMINUTION)
  3. CINCHONISME
     Signes de cinchonisme : acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse de l’acuité auditive, nausées, régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement.
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  5. PRURIT
     Manifestation allergique.
  6. URTICAIRE
     Manifestation allergique.
  7. ERUPTION CUTANEE
     Généralisée : manifestation allergique.
  8. ANEMIE HEMOLYTIQUE AIGUE
     Parfois grave et compliquée d’insuffisance rénale aiguë.
  9. BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
     Effet grave : anémie hémolytique aiguë compliquée d’insuffisance rénale aiguë.
  10. THROMBOPENIE
  11. PURPURA THROMBOTIQUE THROMBOCYTOPENIQUE
  12. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
      Anomalies mineures aux doses thérapeutiques : augmentation du QTc sans retentissement clinique.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
     La quinine induit une augmentation de la sécrétion d’insuline par le pancréas. L’infestation à Plamosdium elle même et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycémie devant être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle même et l’atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
  3. TROUBLES HEMATOLOGIQUES
     La survenue d’une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l’arrêt du traitement.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
     En dehors du contexte de l’urgence de l’accès grave ou pernicieux.
  3. FIEVRE BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Astémizole : association contre-indiquée.
     Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ACOUPHENE
  2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
  3. VERTIGE
  4. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
  5. DIPLOPIE
  6. HYPOTENSION ARTERIELLE
  7. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
  8. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DOULEUR ABDOMINALE
  12. DIARRHEE
  13. CRISE CONVULSIVE
  14. ARYTHMIE
  15. ARRET CARDIAQUE
  16. CECITE
  17. SURDITE

  Traitement
  
  Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
  -Acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
  – Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie.
  Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits.
  – Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie
  ventriculaire.
  – Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
  L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte une
  intoxication grave voire fatale, précédée d’une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant.
  Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de la
  quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
  * Conduite à tenir :
  Evacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activé.
  Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie quotidienne efficace est de trois prises espacées de huit heures de huit milligrammes par kilogramme, de quinine base pendant cinq à sept jours (vingt quatre milligrammes par kilogramme par jour en trois prises) :
  –
  pour un sujet d’environ trente kilogrammes : un comprimé, trois fois par jour.
  – pour un sujet d’environ soixante kilogrammes : deux comprimés par prise, trois fois par jour.
  – pour un sujet d’environ soixante quinze kilogrammes : trois comprimés par
  prise, trois fois par jour.
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  .
  Grossesse :
  Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. La
  quinine dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
  .
  .
  Allaitement :
  Le passage dans le lait étant très faible, l’allaitement est possible pendant le traitement.

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