VIBRAMYCINE 50 mg/5 ml susp buv (arrêt de commercialisation)
VIBRAMYCINE 50 mg/5 ml susp buv (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PFIZERProduit(s) : VIBRAMYCINE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1968
- octroi d’AMM 16/5/1973
- publication JO de l’AMM 22/9/1973
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311257-3
1
flacon(s)
30
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 21/5/1971
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
- radiation SS 22/3/1991
- radiation collectivités 22/3/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 8.50 F
Prix public TTC : 15.50 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
- SORBITOL excipient
- SILICATE COMPLEXE D’ALUMINIUM ET DE MAGNESIUM excipient
- POLYVIDONE excipient
- GLYCEROL excipient
- SACCHARINATE DE SODIUM aromatisant
- CARMIN colorant (excipient)
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EXTRAIT DE FRAMBOISE aromatisant
- ANTIMOUSSE AF excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
LA DOXYCYCLINE EST UN ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES TETRACYCLINES.
C’EST UN ANTIBIOTIQUE PRINCIPALEMENT BACTERIOSTATIQUE; ELLE INHIBE LA SYNTHESE PROTEIQUE DES BACTERIES.
LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA DOXYCYCLINE EST LE SUIVANT:
– ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, UREAPLASMA UREALYTICUM, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDIUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES;
– ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (10 A 40% DE SOUCHES RESISTANTES):
STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES ACG, PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA;
– ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
STREPTOCOQUES BD, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.
-
ELLES PROCEDENT A LA FOIS DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES DE LA DOXYCYCLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES ET DES CONNAISSANCES ACTUALISEES SUR LA RESISTANCE DES ESPECES BACTERIENNES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SUIVANTS:
BRUCELLES, PASTEURELLES, CHLAMYDIAE, MYCOPLASMES, RICKETTSIES, GONOCOQUES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, TREPONEMES ET SPIROCHETES, VIBRIONS CHOLERIQUES.
DANS LEURS MANIFESTATIONS:
-SYSTEMIQUES
-RESPIRATOIRES
-GENITO-URINAIRES
-OPHTALMOLOGIQUES DANS LA SYPHILIS, LES TETRACYCLINES NE SONT INDIQUEES QU’EN CAS D’ALLERGIE AUX BETA-LACTAMINES.
INDICATION PARTICULIERE: ACNE
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT DE MOINS DE 8 ANSOu hypoplasie de l’émail.
- TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
NAUSEES, EPIGASTRALGIES, DIARRHEES, ANOREXIE, GLOSSITE, ENTEROCOLITE, CANDIDOSES ANOGENITALES. - NAUSEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- ANOREXIE (RARE)
- GLOSSITE (RARE)
- ENTEROCOLITE
- CANDIDOSE ANOGENITALE
- PHOTOSENSIBILISATION
Rares cas d’érythrodermie ou de rash. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
URTICAIRE, RASH, PRURIT, OEDEME DE QUINCKE, REACTION ANAPHYLACTIQUE, PURPURA RHUMATOIDE, PERICARDITE, EXACERBATION D’UN LUPUS ERYTHEMATEUX PREEXISTANT. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- PRURIT
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- PURPURA RHUMATOIDE (EXCEPTIONNEL)
- PERICARDITE (EXCEPTIONNEL)
DANS LE CADRE D’UNE REACTO D’HYPERSENSIBILITE - LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION) (EXCEPTIONNEL)
Exacerbation d’un lupus érythémateux préexistant - TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
ANEMIE HEMOLYTIQUE, THROMBOPENIE, NEUTROPENIE, EOSINOPHILIE. - ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- NEUTROPENIE (EXCEPTIONNEL)
- EOSINOPHILIE (EXCEPTIONNEL)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
UNE HYPERAZOTEMIE EXTRA-RENALE EN RELATION AVEC UN EFFET ANTI-ANABOLIQUE ET POUVANT ETRE MAJOREE PAR L’ASSOCIATION AVEC LES DIURETIQUES, A ETE SIGNALEE AVEC LES TETRACYCLINES. CETTE HYPERAZOTEMIE N’A PAS ETE OBSERVEE A CE JOUR AVEC LA DOXYCYCLINE.
- EXPOSITION AU SOLEIL
- EXPOSITION AUX UV
EN RAISON DES RISQUES DE PHOTOSENSIBILISATION, IL EST CONSEILLE D’EVITER L’EXPOSITION DIRECTE AU SOLEIL ET AUX UV PENDANT LE TRAITEMENT QUI DOIT ETRE INTERROMPU EN CAS D’APPARITION DE MANIFESTATIONS CUTANEES A TYPE D’ERYTHEME. - PRISE A DISTANCE DES REPAS
– LA PRISE DE DOXYCYCLINE DOIT SE FAIRE AU COURS D’UN REPAS AFIN D’EVITER D’EVENTUELS ACCIDENTS DIGESTIFS.
- HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
- ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
RISQUE DE COLORATION PERMANENTE DES DENTS ET HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE. - GROSSESSE
La doxycycline traverse le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ALLAITEMENT
La doxycycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
Traitement
Aucun accident de surdosage n’a été signalé ceux qui ont été rapportés pour d’autres tétracyclines à la suite d’insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose) ne sont pas susceptibles de se produire avec la
Vibramycine N en raison de la non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ENFANTS DE PLUS DE HUIT ANS: QUATRE MG/KG/JOUR
UNE CUILLERE-MESURE CORRESPOND A 5 ML ET A 50 MG DE DOXYCYCLINE.
– ADULTES:
* SUJETS DE POIDS SUPERIEUR A 60 KG: 200 MG PAR JOUR;
* SUJETS DE POIDS INFERIEUR A 60 KG: 200 MG PAR JOUR LE 1ER JOUR,
100 MG LES JOURS SUIVANTS.
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Mode d’Emploi:
ADMINISTRER AU MILIEU D’UN REPAS.
EN CAS D’IRRITATION GASTRIQUE, IL A ETE PROPOSE D’ADMINISTRER
LA DOXYCYCLINE AVEC LE LAIT.