PHYSIOMYCINE 300 mg gélules
PHYSIOMYCINE 300 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – MEGAMYCINE
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 8 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : PHYSIOMYCINE
Evénements :
- octroi d’AMM 29/7/1975
- publication JO de l’AMM 4/6/1976
- mise sur le marché 15/12/1978
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340447-1
2
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- mise sur le marché 23/12/1996
- agrément collectivités 2/2/1997
- inscription SS 2/2/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 36.99 F
Prix public TTC : 51.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METACYCLINE CHLORHYDRATE 300 mg
- AMIDON DE RIZ excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A05.
Le chlorhydrate de méthylènecycline, cycline semi-synthétique, est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
– Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure à 4 mg/l) :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (S).
Brucella, pasteurella, Haemophilus influenzae ; Chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ; Rickettsies, Coxiella burnetii, leptospira ; Treponema pallidum, Borrelia bugdorferi ; Propionibacterium acnes ; Streptococcus sanguis, Veillonella parvula, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Actinomyces viscosus ; Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Capnocytophaga ochracea.
– Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
Neisseria gonorrhoeae ; Vibrio cholerae.
La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
NB : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Absorption :
Environ 60% de la dose ingérée est absorbée.
La concentration maximale atteinte après administration d’une dose de 300 mg est de 2 à 3 microg/ml. Elle est atteinte au bout de 2 à 3 heures.
L’alimentation (notamment les produits laitiers) et les pansements gastriques diminuent l’absorption.
Distribution :
La méthylènecycline diffuse rapidement dans le liquide intra et extracellulaire, notamment dans l’appareil respiratoire, génito-urinaire et la peau. Elle franchit la barrière placentaire et passe dans le lait. Le passage dans le LCR est faible. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 78%.
Le passage dans la salive est également important. A la 5 e heure après l’administration, le taux salivaire est d’environ 85% du taux sérique.
Excrétion :
Elle est fécale (environ 65%) et rénale (35%). La demi-vie d’élimination est longue (environ 14 heures). Des concentrations supérieures à la CMI sont observées jusqu’à 72 heures après l’arrêt du traitement.
- ***
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la méthylènecycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes, notamment dans le domaine des affections bucco-dentaires.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants : brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, Haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, Streptococcus sanguis, Veillonella parvula, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Actinomyces viscosus, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Capnocytophaga ochracea, dans leurs manifestations :
– odontostomatologiques et parodontologiques ;
– systémiques, respiratoires et génito-urinaires.
Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d’allergie aux bêtalactamines.
Indication particulière :
– Acné. - INFECTION DENTAIRE
- INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
- INFECTION GENITALE
- INFECTION URINAIRE
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT DE MOINS DE 8 ANSOu hypoplasie de l’émail.
- DIARRHEE
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- URTICAIRE
- RASH
- PRURIT
- PHOTOSENSIBILISATION
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec des tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
A utiliser avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
A utiliser avec précaution. - SURDOSAGE
Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité. - PHOTOSENSIBILISATION
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. - DATE DE PEREMPTION
L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
- HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
Sujet ayant manifesté une hypersensibilité à une autre tétracycline. - ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne. - GROSSESSE
Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale, mais de façon inconstante.
En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
L’administration de cyclines au cours des 2ème et 3ème trimestres expose le ftus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.
A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l’administration de cyclines est contre-indiquée. - ALLAITEMENT
En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est déconseillé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’enfant de plus de huit ans.
Infections courantes :
– Adulte : six cents mg, en deux prises par jour. Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l’infection, à quatre gélules par jour en deux
prises.
– Enfant au-dessus de huit ans : soixante quinze à cent cinquante mg par jour et par dix kg de poids.
.
Posologie particulière :
Acné :
Trois cents mg par jour (une gélule) pendant dix à quinze jours, puis trois cents mg (une gélule) tous les
deux jours. La durée du traitement est au minimum de trois mois, un traitement local associé est souhaitable.
.
Mode d’emploi :
– A prendre en dehors des repas avec une quantité suffisante de liquide et à répartir en deux prises.