LYSOCLINE 300 mg gélules
LYSOCLINE 300 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – AD 872
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PARKE DAVISProduit(s) : LYSOCLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/5/1974
- mise sur le marché 1/11/1975
- publication JO de l’AMM 28/2/1976
- validation de l’AMM 19/6/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 317307-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
12
unité(s)
vert/blancEvénements :
- agrément collectivités 24/5/1974
- inscription SS 26/8/1975
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 24.76 F
Prix public TTC : 36.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- METACYCLINE CHLORHYDRATE 300 mg
Chlorhydrate de methylenecycline
- LACTOSE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
- BLEU PATENTE V colorant (gélule)
Propriétés Thérapeutiques
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A05.
Le chlorhydrate de méthylènecycline, cycline semi-synthétique, est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
Activité antibactérienne :
– Espèces habituellement sensibles : brucella, chlamydia, Propionibacterium acnes, gonocoques, heamophilus, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, pasteurella, rickettsiae, treponema pallidum, Vibrio cholerae ;
– Espèces inconstamment sensibles (10 à 40 pour cent de souches résistantes) : anaerobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), Eschérichia coli, klebsiella, Legionella pneumophila, pneumocoques, Proteus morganii, shigella, staphylocoques, streptocoques ACG ;
– Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale a 16 mcg/ml) : enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, serratia, streptocoques BD.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire ou résistante.
Indications Thérapeutiques
- ***
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la méthylènecycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles, des connaissances actualisées sur la sensibilité des especes bactériennes, notamment dans le domaine des affections bucco-dentaires.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, Haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, S. sanguis, V. parvula, A. actimycetemcomitans, A. viscosus, F. nucleatum, P.intermedia, P. ginvivalis, C. ochracea dans leurs manifestations :
– ondontostomatologiques et parodontologiques
– systémiques, respiratoires et génito-urinaires.
Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d’allergie aux bêtalactamines. - INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION DENTAIRE
- INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
- INFECTION GENITALE
- INFECTION URINAIRE
Effets secondaires
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT DE MOINS DE 8 ANSet hypoplasie de l’émail dentaire.
- TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- RASH
- PRURIT
- PHOTOSENSIBILISATION
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
en relation avec un effet antianabolique, peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
Précautions d’emploi
- DATE DE PEREMPTION
L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Utiliser avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
Utiliser avec précaution. - EXPOSITION AU SOLEIL
En raison du risque de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
Contre-Indications
- GROSSESSE
La métacycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
- ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire. - ALLAITEMENT
La métacycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.
Surdosage
Traitement
Risque d’hépatotoxicité.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : dans les infections courantes : six cents milligrammes deux fois par jour. Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l’infection, à quatre gélules par jour en deux prises.
Enfants au-dessus de huit
ans : soixante quinze à cent cinquante milligrammes par jour et par dix kilos de poids..
.
Mode d’Emploi :
– A prendre en dehors des repas avec une quantite suffisante de liquide a repartir en deux prises