LYSOCLINE 300 mg gélules

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LYSOCLINE 300 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – AD 872


    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PARKE DAVIS

    Produit(s) : LYSOCLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 24/5/1974
    2. mise sur le marché 1/11/1975
    3. publication JO de l’AMM 28/2/1976
    4. validation de l’AMM 19/6/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 317307-2

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    12
    unité(s)
    vert/blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/5/1974
    2. inscription SS 26/8/1975


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 24.76 F

    Prix public TTC : 36.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01A-A05.
      Le chlorhydrate de méthylènecycline, cycline semi-synthétique, est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
      Activité antibactérienne :
      – Espèces habituellement sensibles : brucella, chlamydia, Propionibacterium acnes, gonocoques, heamophilus, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, pasteurella, rickettsiae, treponema pallidum, Vibrio cholerae ;
      – Espèces inconstamment sensibles (10 à 40 pour cent de souches résistantes) : anaerobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), Eschérichia coli, klebsiella, Legionella pneumophila, pneumocoques, Proteus morganii, shigella, staphylocoques, streptocoques ACG ;
      – Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale a 16 mcg/ml) : enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, serratia, streptocoques BD.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire ou résistante.

    1. ***
      Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la méthylènecycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles, des connaissances actualisées sur la sensibilité des especes bactériennes, notamment dans le domaine des affections bucco-dentaires.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, Haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, S. sanguis, V. parvula, A. actimycetemcomitans, A. viscosus, F. nucleatum, P.intermedia, P. ginvivalis, C. ochracea dans leurs manifestations :
      – ondontostomatologiques et parodontologiques
      – systémiques, respiratoires et génito-urinaires.
      Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d’allergie aux bêtalactamines.
    2. INFECTION STOMATOLOGIQUE
    3. INFECTION DENTAIRE
    4. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
    5. INFECTION GENITALE
    6. INFECTION URINAIRE

    1. DYSCHROMIE DENTAIRE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

      et hypoplasie de l’émail dentaire.

    2. TROUBLE DIGESTIF
    3. DIARRHEE
    4. NAUSEE
    5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    6. REACTION ALLERGIQUE
    7. URTICAIRE
    8. RASH
    9. PRURIT
    10. PHOTOSENSIBILISATION
    11. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    12. ANEMIE HEMOLYTIQUE
    13. THROMBOPENIE
    14. NEUTROPENIE
    15. EOSINOPHILIE
    16. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      en relation avec un effet antianabolique, peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

    1. DATE DE PEREMPTION
      L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Utiliser avec précaution.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Utiliser avec précaution.
    4. EXPOSITION AU SOLEIL
      En raison du risque de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.

    1. GROSSESSE
      La métacycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
    2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
    3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
      En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
    4. ALLAITEMENT
      La métacycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

    Traitement

    Risque d’hépatotoxicité.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Adultes : dans les infections courantes : six cents milligrammes deux fois par jour. Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l’infection, à quatre gélules par jour en deux prises.
    Enfants au-dessus de huit
    ans : soixante quinze à cent cinquante milligrammes par jour et par dix kilos de poids..
    .
    Mode d’Emploi :
    – A prendre en dehors des repas avec une quantite suffisante de liquide a repartir en deux prises


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