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TETRALYSAL 150 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : TETRALYSAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. mise sur le marché 16/1/1967
  3. validation de l’AMM 17/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310487-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  rouge/jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 16/1/1967
  2. agrément collectivités 22/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.93 F
  
  Prix public TTC : 26.75 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LYMECYCLINE 150 mg
    LYMECYCLINE, QUANTITE CORRESPONDANT A L’ACTIVITE DE TETRACYCLINE BASE:

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A04.
     De la famille des tétracyclines (groupe des cyclines semi-synthétiques),
     Activité antibactérienne : le spectre antibactérien naturel de la lymecycline est celui des cyclines.
     – espéces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydia, rickettsiae, gonocoques, vibrio chlolerae, leptospires, treponema pallidum, haemophilus, proponibacterium acnés, uréaplasma uréalyticum.
     -espéces inconstamment sensibles : (10 à 40% de souches résistantes):
     staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaerobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila.
     -espéces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 mcg/ml):
     streptocoques BD, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
     lorsque, pour une espéce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activite antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilite des espéces bacteriennes.
     elles sont limitees aux infections suivantes :
     brucellose, pasteurelloses, infections pulmonaires, infections genito-urinaires et ophtalmiques à chlamydia, infections pulmonaires et genito-urinaires à mycoplasmes, rickettsioses, coxiella burnetti (fièvre Q), gonococcie, infections ORL et broncho-pulmonaires à haemophilus influenzae en particulier exacerbations aigues des bronchites chroniques, tréponèmes (dans la syphilis, les tétracylines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bétalactamines) spirochètes (maladie de lyme, leptospirose), choléra,
     acné (manifestations cutanées associées à propionibactérium acnés).

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Ou hypoplasie de l’émail dentaire en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de huit ans.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. GLOSSITE
  8. ENTEROCOLITE
  9. REACTION ALLERGIQUE
  10. URTICAIRE
  11. RASH
  12. PRURIT
  13. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  14. PHOTOSENSIBILISATION
  15. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Décrits lors de traitements par les tétracyclines.
  16. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Décrite lors de traitements par les tétracyclines.
  17. THROMBOPENIE
      Décrite lors de traitements par les tétracyclines.
  18. NEUTROPENIE
      Décrite lors de traitements par les tétracyclines.
  19. EOSINOPHILIE
      Décrite lors de traitements par les tétracyclines.
  20. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotemie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. SURDOSAGE
     Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité
  5. PHOTOSENSIBILISATION
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythéme.
  6. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des tétracyclines périmées peut entrainer l’apparition d’acidoses rénales rapidement reservibles.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
     Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’email dentaire.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec les rétinoides par voie générale.
  5. GROSSESSE
     La tétracycline passe dans le placenta; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant.
  6. ALLAITEMENT
     La tétracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Examen Perturbe

  2. GLUCOSE URINAIRE
     peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de benedict, clinitest)
  3. CATECHOLAMINES URINAIRES
     Méthode :
     FLUORESCENCE

     Peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  adultes : 600 mg/jour soit quatre gélules

  .
  Posologie Particulière:
  acné:
  300mg:jour soit deux gélules pendant dix a quinze jours puis 150mg par jour par jur (une gélule), ou 300mg (deux gélules) tous les deux jours en traitement
  d’entretien.
  .
  Mode d’emploi :
  en deux prises par jour de préférence en dehors des repas.
  

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