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TERRAMYCINE 0.5 % pommade ophtalmique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : TERRAMYCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/10/1954
  2. mise sur le marché 1/1/1956
  3. validation de l’AMM 15/5/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 310432-6
  
  1
  tube(s)
  5
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. radiation collectivités 19/1/1996
  5. radiation SS 16/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 4.39 F
  
  Prix public TTC : 8.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OXYTETRACYCLINE CHLORHYDRATE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • VASELINE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A04.
     L’ oxytétracycline est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
     C’ est une tétracycline d’extraction produite par Streptomyces rimosus.
     Son activité antibactérienne s’exerce par inhibition de la synthèse protéique.
     Activité antibactérienne : le spectre antibactérien naturel de l’ oxytétracycline est essentiellement celui de la tétracycline.
     – Espèces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, Mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, Vibrio cholerae, listeria, meningocoques, leptospires, Treponema pallidum, haemophilus, Propionibacterium acnes, Ureoplasma urealyticum.
     – Espèces inconstamment sensibles ( 10 à 40% de souches résistantes ) : staphylocoques, streptocoques A.C.G., pneumocoques, Salmonella typhi, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anaérobies ( clostridium, bacteroïdes, fusobacterium ).
     – Espèces résistantes : ( CMI supérieure ou égale à 16 mg / l ) : streptocoques B.D., enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis.
     – Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 / Infections bactériennes superficielles de l’oeil ou de ses annexes dues à des germes sensibles :
     – Conjonctivite.
     – Kératite.
     – Blépharite.
     – Dacryocystite.
     2 / Trachome.

  
  

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE

  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE

  4. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Irritation transitoire.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hypersensibilité :
     
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.

  3. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.

  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     A éviter, risque de dyschromie dentaire.

  5. GROSSESSE
     A éviter, risque d’anomalie du bourgeon dentaire chez l’enfant.

  6. ALLAITEMENT
     A éviter, risque d’anomalie du bourgeon dentaire chez l’enfant.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  – Infections bactériennes :
  Un ruban d’un demi-centimètre dans le cul de sac conjonctival inférieur, deux à six fois par jour selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.
  – Trachomes :
  Un ruban d’un demi – centimètre dans le cul
  de sac conjonctival inférieur deux fois par jour pendant deux mois. Un suivi attentif est conseillé ; en cas de rechute le traitement sera réinstitué.
  

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