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ETAPHYLLINE-PHENOBARBITAL sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : ETAPHYLLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 6/7/1955
  3. arrêt de commercialisation 9/5/1992
  4. retrait d’AMM 14/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303767-6
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 9/5/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ACEFYLLINE PIPERAZINE 2 g
  • PHENOBARBITAL SODIQUE 66 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE BLANC excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • AROME ORANGE-CACAO aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A74.
     Associé à l’action analeptique respiratoire et eupnéique de l’acéfylline pipérazine l’action neurosédative du phénobarbital.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique de la dyspnée des bronchopneumopathies chroniques, en l’absence de décompensation respiratoire.
  3. DYSPNEE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (EXCEPTIONNEL)
  4. TACHYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
  5. PALPITATION (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est formellement déconseillée. Précaution d’emploi liée à la présence de phénobarbital.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  7. OBESITE
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  9. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Utiliser avec précaution dans ce cas. Précaution d’emploi liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  10. ALLAITEMENT
      L’allaitement durant le traitement est à éviter en raison du passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Contre-indication liée à la présence d’acéfylline pipérazine.
  3. PORPHYRIE
     Contre-indication liée à la présence de phénobarbital.
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     Contre-indication liée à la présence de phénobarbital.
  5. GROSSESSE
     En raison du risque de syndrome hémorragique parfois mortel du nouveau-né dont la mère est traitée par du phénobarbital et l’éventualité d’un risque malformatif, cette spécialité est à éviter chez la femme enceinte.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : trois à cinq cuillères à soupe par jour.
  .
  Posologie Particulière :
  -Enfants : une à cinq cuillères à café, suivant le poids, par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – En raison de la faible teneur du sirop en acéfylline pipérazine,
  il peut être administré aux enfants de plus de 30 mois.
  – Il y a lieu d’administrer le sirop en minimum de deux prises journalières, chaque prise ne devant pas dépasser six mg par kg de poids et la dose journalière totale atteignant un maximum de huit
  mg par kg de poids (soit pour un enfant de vingt cinq kg : une cuillère à café matin et soir).

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