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VIRLIX 10 mg comprimé pelliculé sécable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : VIRLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 1/9/1988
  4. rectificatif d’AMM 14/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330234-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988
  2. inscription SS 22/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.31 F
  
  Prix public TTC : 51 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CETIRIZINE DICHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • POVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC pelliculage
  • OPADRY pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PIPERAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-E07.
     La cétirizine présente un effet antagoniste puissant, durable et particulièrement sélectif au niveau des récepteurs H1.
     Lors d’études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d’un placebo n’a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencephalographiques quantifiés, ni par des tests psychométriques et de vigilance.
     Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d’effets anticholinergique ni antisérotoninergique.
     Enfin, il n’a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l’altération des performances causées par l’alcool.
     Propriétés pharmacocinétiques :
     Après une prise orale de 10mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
     – La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l’adulte et de 6 heures chez l’enfant de plus de 6 ans, et de 5 heures chez l’enfant de 2 à 6 ans.
     – L’élimination est essentiellement rénale.
     -La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
     Traitement symptomatique
     -des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
     – de l’urticaire,
     – des conjonctivites allergiques.

     Chez l’enfant dès l’âge de 6 ans :
     Traitement symptomatique
     -des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
     -de l’urticaire.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. VERTIGE
  5. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d’oedème de Quincke.
  6. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Oedème de Quincke.
  8. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu’elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal.
     En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse, mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avère nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétizirine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité à la cétirizine ou à l’un des composants.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOMISSEMENT

  Traitement
  
  Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé.Il n’y a pas d’antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l’esprit la
  possibilité d’une multi-intoxication.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Adultes et enfants de plus de 12 ans :
  10 mg par 24 heures en 1 prise soit 1 comprimé par 24 heures.

  Enfants dès l’âge de 6 ans :
  10 mg par jour en 1 ou 2 prises
  soit -1 comprimé 1 fois par jour.
  ou -1/2 comprimé 2 fois par jour.
  Pour le traitement de
  l’urticaire, il est conseillé de prendre Virlix en 1 prise journalière.
  

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