PASSINEVRYL comprimés enrobés
PASSINEVRYL comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : CLEMENTProduit(s) : PASSINEVRYL
Evénements :
- octroi d’AMM 10/9/1953
- mise sur le marché 1/1/1957
- validation de l’AMM 4/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341531-6
4
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
vert pâleEvénements :
- mise sur le marché 12/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21.90 F
Prix public TTC : 36.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AUBEPINE 16 mg
Extrait sec hydro-alcoolique d’Aubépine - PASSIFLORE 40 mg
Extrait sec hydro-alcoolique de Passiflore - VALERIANE 24 mg
Extrait sec hydro-alcoolique de Valériane
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- GELATINE enrobage
- TALC enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. - IRRITABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- GROSSESSE
Il n’y a pas d’études de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans :
– Adultes : deux à six comprimés par jour au cours des repas.
– Enfants de plus de six ans : un à trois comprimés par jour aux cours des repas.