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THIOPHENICOL 750 mg poudre et solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 8065 CB

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : THIOPHENICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/11/1965
  2. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  3. mise sur le marché 10/12/1966

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 310594-6
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/10/1966
  2. agrément collectivités 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.53 F
  
  Prix public TTC : 39.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553653-8
  
  20
  flacon(s) de lyophilisat
  verre
  
  20
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 234.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • THIAMPHENICOL AMINOACETATE CHLORHYDRATE 750 mg
    GLYCINATE DE THIAMPHENICOL,CHLORHYDRATE EXPRIME EN THIAMPHENICOL

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PHENICOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01B-A02.
     BACTERIOSTATIQUE DU GROUPE DES PHENICOLES, SOUS-GROUPE DU THIAMPHENICOL.
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     STREPTOCOQUE A, STREPTOCOQUE MITIS, SANGUIS, PNEUMOCOQUES, GONOCOQUES, MENINGOCOQUES, LISTERIA, SALMONELLES, SHIGELLES, PASTEURELLES, BRUCELLES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, ANAEROBIES (BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), MYCOPLASME PNEUMONIAE, RICKETTSIES, CHLAMYDIAE.
     – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 32 MCG/ML):
     SERRATIA, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, ACINETOBACTER, TREPONEME, BACILLE DE KOCH.
     – ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES :
     STAPHYLOCOQUES, ENTEROCOQUES, COLIBACILLES, PROTEUS, KLEBSIELLES, ENTEROBACTER, CITROBACTER.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
     .
     DEMI-VIE: 2 A 3H.
     DIFFUSION SOUS FORME ACTIVE DANS LES TISSUS ET LES HUMEURS DE L’ORGANISME OU IL ATTEINT DES CONCENTRATIONS EFFICACES:
     URINES, BILE, MUCUS BRONCHIQUE, LCR, HUMEUR AQUEUSE, TISSUS PULMONAIRE, PROSTATIQUE, RENAL ET OSSEUX.
     LIAISON AUX PROTEINES PLASMATIQUES: 10% AUCUNE TRANSFORMATION METABOLIQUE.
     ELIMINATION SOUS FORME ACTIVE, INCHANGEE DANS LES URINES (70%), LA BILE (5 A 6%), SELLES (20%).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DU THIAMPHENICOL ET TIENNENT COMPTE DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES A:
     -CERTAINES INFECTIONS AIGUES DES VOIES RESPIRATOIRES A GERMES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES.
     -CERTAINES INFECTIONS DIGESTIVES TELLES QUE TYPHOIDE ET AUTRES SALMONELLOSES
     -CERTAINES INFECTIONS HEPATOBILIAIRES TELLES QUE CHOLECYSTITES AIGUES
     -URETRITES GONOCOCCIQUES
     -URETRITES NON GONOCOCCIQUES A GERMES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES
     -MENINGITES A HEMOPHILES
     -INFECTIONS A GERMES ANAEROBIES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     LES EFFETS SECONDAIRES HEMATOLOGIQUES PROVOQUES PAR LE THIAMPHENICOL SONT FREQUENTS, MEME AUX DOSES USUELLES, MAIS REVERSIBLES.
     ILS CONSISTENT EN UN DEFICIT DES 3 LIGNEES ROUGE, GRANULEUSE ET PLAQUETTAIRE, DISPARAISSANT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
     DANS L’ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES, AUCUN CAS INDISCUTABLE D’APLASIE MEDULLAIRE RETARDEE IRREVERSIBLE ET MORTELLE N’A ETE RAPPORTE AVEC CET ANTIBIOTIQUE.
     UN HEMOGRAMME COMPLET AVEC NUMERATION DES RETICULOCYTES DOIT ETRE EFFECTUE AVANT LE TRAITEMENT ET UNE FOIS PAR SEMAINE PENDANT TOUTE SA DUREE.
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT S’IL APPARAIT UNE RETICULOCYTOPENIE, UNE THROMBOPENIE, UNE ANEMIE, UNE LEUCOPENIE.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     LES EFFETS SECONDAIRES HEMATOLOGIQUES PROVOQUES PAR LE THIAMPHENICOL SONT FREQUENTS, MEME AUX DOSES USUELLES, MAIS REVERSIBLES.ILS CONSISTENT EN UN DEFICIT DES 3 LIGNEES ROUGE, GRANULEUSE ET PLAQUETTAIRE, DISPARAISSANT A L’ARRET DU TRAITEMENT.DANS L’ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES, AUCUN CAS INDISCUTABLE D’APLASIE MEDULLAIRE RETARDEE IRREVERSIBLE ET MORTELLE N’A ETE RAPPORTE AVEC CET ANTIBIOTIQUE.UN HEMOGRAMME COMPLET AVEC NUMERATION DES RETICULOCYTES DOIT ETRE EFFECTUE AVANT LE TRAITEMENT ET UNE FOIS PAR SEMAINE PENDANT TOUTE SA DUREE.INTERROMPRE LE TRAITEMENT S’IL APPARAIT UNE RETICULOCYTOPENIE, UNE THROMBOPENIE, UNE ANEMIE, UNE LEUCOPENIE.
  3. GROSSESSE
     LIMITER STRICTEMENT LES INDICATIONS ET EVITER TOUT SURDOSAGE CHEZ LA FEMME ENCEINTE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     FREQUENCE ET GRAVITE DES EFFETS HEMATOLOGIQUES ACCRUES.REDUIRE LA POSOLOGIE.
  5. ***
     DANS LE TRAITEMENT DE LA FIEVRE TYPHOIDE, PROSCRIRE LES DOSES DE CHARGE.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’INSUFFISANCE MEDULLAIRE
  3. NOUVEAU-NE
  4. NOURRISSON
     DE MOINS DE 6 MOIS.
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. HYPERSENSIBILITE
     AUX PHENICOLES.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 4 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES : 1 A 2 INJECTIONS PAR 24 HEURES
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – ENFANTS : 1 INJECTION PAR 24 HEURES.
  
  – MENINGITES:
  
  ADULTES: 3 G/JOUR
  ENFANTS: 100 MG/KG/JOUR PENDANT LA PREMIERE SEMAINE PUIS
  50 MG/KG/JOUR.
  
  – FIEVRE TYPHOIDE: PROSCRIRE LES DOSES DE CHARGE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  TOUTES LES VOIES D’ADMINISTRATIONS SONT POSSIBLES: I.M., I.V.
  
  DIRECTE OU EN PERFUSION, S.C.
  
  LES INJECTIONS SONT INDOLORES.
  

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