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D.T.COQ suspension injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1957
  2. mise sur le marché 1/1/1959

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306645-9
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  0.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.47 F
  
  Prix public TTC : 37.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553719-9
  
  20
  seringue(s)
  0.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 156.68 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ANATOXINE DIPHTERIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Purifiée
  • ANATOXINE TETANIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Purifiée
  • VACCIN COQUELUCHEUX 4 U.I.
    bordetella pertussis

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTICOQUELUCHEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-J52.
     Immunisation contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. L’immunité apparaît dès la deuxième injection, est renforcée après la troisième injection et persiste au moins cinq ans après le premier rappel.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prophylaxie conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la coqueluche.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Exceptionnellement : réaction fébrile supérieure ou égale à 40 degrés C, syndrome des cris persistants, convulsions, encéphalopathie ou état de choc (un cas pour cent mille vaccinations environ) .
     Ces symptômes, bien que spontanément réversibles, conduisent cependant à renoncer à la poursuite de la vaccination contre la coqueluche. Il est rappelé que les convulsions et autres troubles neurologiques sont beaucoup plus fréquents au cours de la coqueluche qu’au cours de la vaccination.
  3. REACTION LOCALE
     Douleur au point d’injection, érythème au point d’injection, nodule au point d’injection.
  4. FIEVRE
     Réaction fébrile (38-39 degrés C) durant 24 à 48 heures.
  5. REACTION ALLERGIQUE
     L’anatoxine diphtérique peut être responsable à titre exceptionnel de réaction fébrile et générale importante attribuée à un mécanisme allergique et qui conduit à recommander d’utiliser des doses réduites (1/10) d’anatoxine diphtérique (dt.bis) pour les injections ultérieures.

  Précautions d’emploi

  2. INFECTION
     Infection évolutive, différer la vaccination.
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Les antécédents de convulsions non liés à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination contre la coqueluche en l’absence d’encéphalopathie évolutive. Il peut être utile sur ce terrain d’associer au vaccin, à titre préventif, un traitement anticonvulsivant et/ou antipyrétique transitoire.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE EVOLUTIVE
     Convulsivante ou non.
  3. ***
     Forte réaction survenue dans les 48 heures suivant une injection vaccinale antérieure : fièvre supérieure ou égale à 40 °C; syndrome du cri persistant; convulsion fébrile ou non fébrile; syndrome d’hypotonie-hyporéactivité.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois injections à un mois d’intervalle suivies d’une injection de rappel un an plus tard.
  .
  Mode d’Emploi :
  Agiter le vaccin avant l’emploi pour obtenir une suspension homogène.

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