AURISWELL solution auriculaire (arrêt de commercialisation)

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AURISWELL solution auriculaire (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 685 F


    Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

    Produit(s) : AURISWELL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/2/1966
    2. mise sur le marché 10/6/1966
    3. publication JO de l’AMM 26/3/1967
    4. arrêt de commercialisation 1/6/1992
    5. retrait d’AMM 2/1/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300875-2

    1
    flacon(s)
    8
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 23/1/1968
    2. agrément collectivités 27/4/1969
    3. arrêt de commercialisation 1/6/1992
    4. radiation SS 30/1/1993
    5. radiation collectivités 30/1/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PRODUIT OTOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S02C-A03.
      L’HYDROCORTISONE PERMET LA REGRESSION RAPIDE DU PROCESSUS INFLAMMATOIRE.
      L’ASSOCIATION DE DEUX ANTIBIOTIQUES BACTERICIDES, LA NEOMYCINE (AMINOSIDE) ET POLYMYXINE B (POLYPEPTIDE) PERMET L’EXTENSION DU SPECTRE ANTIBACTERIEN A L’ENSEMBLE DES GERMES GRAM + ET GRAM -.
      LA POLYMYXINE EST PARTICULIEREMENT ACTIVE SUR HAEMOPHILUS INFLUENZAE ET PSEUDOMONAS AERUGINOSA ; LA NEOMYCINE EST ACTIVE SUR STAPHYLOCOCCUS AUREUS, HAEMOPHILUS INFLUENZAE.
      LES STREPTOCOQUES DONT LES PNEUMOCOQUES ET LES BACTERIES ANAEROBIES SONT RESISTANTS AUX 2 ANTIBIOTIQUES.

    Indications Thérapeutiques


    2. OTITES EXTERNES A TYMPAN FERME, EN PARTICULIER ECZEMA INFECTE DU CONDUIT AUDITIF.
      ADJUVANT (AVANT INCISION) DES TRAITEMENTS DE L’OTITE MOYENNE NON PERFOREE.
      OTITES MOYENNES AIGUES INCISEES SI CETTE ANTIBIOTHERAPIE SE REVELE APPROPRIEE.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      A LA POSOLOGIE PRECONISEE, DES TROUBLES LIES A LA CORTICOTHERAPIE SONT PEU PROBABLES EN RAISON DE LA FAIBLE QUANTITE D’HYDROCORTISONE ADMINISTREE (3,7 MG PAR 24 H. A LA POSOLOGIE MAXIMUM).
    3. REACTION ALLERGIQUE
      LOCALE, GENERALEMENT DUE A LA NEOMYCINE : ROUGEUR, INFLAMMATION, DESQUAMATION, DOULEUR. DOIT ENTRAINER L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT.
      POUR LA NEOMYCINE, L’ALLERGIE PEUT ETRE CROISEE AVEC LES AUTRES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
    4. TOXICITE AUDITIVE
      EN CAS DE DESTRUCTION TYMPANIQUE. EXISTENCE DE RISQUES D’OTOTOXICITE COCHLEAIRE OU VESTIBULAIRE.
      PEUVENT ETRE EVITES EN RESPECTANT LES CONTRE-INDICATIONS, MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      IL EST NECESSAIRE DE VERIFIER L’ETAT DU TYMPAN AVANT TOUTE PRESCRIPTION.

      EN CAS DE DESTRUCTION TYMPANIQUE, L’ADMINISTRATION INTRA-AURICULAIRE A UNE ACTION AUTRE QUE LOCALE AU NIVEAU DE L’OREILLE EXTERNE ET PEUT ENTRAINER DES INCIDENTS GRAVES.

      LA MISE EN CONTACT DIRECTE AVEC L’OREILLE MOYENNE ET INTERNE PEUT ETRE RESPONSABLE DE PHENOMENES IRREVERSIBLES D’OTOTOXICITE (SURDITE, TROUBLES DE L’EQUILIBRE).

      LA PRESENCE DU CORTICOIDE N’EMPECHE PAS LES MANIFESTATIONS CUTANEES D’ALLERGIE AUX ANTIBIOTIQUES MAIS PEUT MODIFIER LEUR EXPRESSION CLINIQUE.

      LA SENSIBILISATION CUTANEE A LA NEOMYCINE OU A LA POLYMYXINE B PEUT COMPROMETTRE L’UTILISATION ULTERIEURE PAR VOIE GENERALE DE LA POLYMYXINE B OU D’ANTIBIOTIQUES ANTIGENIQUEMENT APPARENTES A LA NEOMYCINE OU A LA POLYMYXINE B.

    Contre-Indications

    2. DESTRUCTION TYMPANIQUE
      D’ORIGINE TRAUMATIQUE OU INFECTIEUSE.
    3. HYPERSENSIBILITE
      A L’UN DES CONSTITUANTS.

    Voies d’administration

    – 1 – AURICULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTES : 3 A 4 GOUTTES PENDANT QUELQUES MINUTES 2 FOIS PAR JOUR.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    ENFANT : 2 A 3 GOUTTES PENDANT QUELQUES MINUTES 2 FOIS PAR JOUR.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    UTILISER EN BAINS D’OREILLE .

    NE PAS UTILISER SOUS PRESSION. AGITER LE FLACON AVANT L’EMPLOI.

    AVANT D’APPLIQUER AURISWELL NETTOYER SOIGNEUSEMENT LE CONDUIT AUDITIF
    EXTERNE ET LE SECHER (EN EVITANT L’EMPLOI DU SAVON QUI POURRAIT
    INACTIVER LES ANTIBIOTIQUES).

    AFIN D’ASSURER UNE BONNE PENETRATION D’AURISWELL DANS LE CONDUIT
    AUDITIF, L’ADMINISTRATION DOIT AVOIR LIEU CHEZ UN PATIENT ALLONGE
    SUR LE COTE ET RESTANT DANS CETTE POSITION QUELQUES MINUTES.

    LE TRAITEMENT USUEL NE DEPASSERA PAS 10 JOURS.

    AU-DELA, LA CONDUITE A TENIR DEVRA ETRE REEVALUEE.

    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    EVITER L’EMPLOI DU SAVON LORS DU LAVAGE DE L’OREILLE. RISQUE
    D’INACTIVATION DE L’ANTIBIOTIQUE.

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