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FRAMYXONE solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DEXAPOLYFRA

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOLLY ET JATEL

  Produit(s) : FRAMYXONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1971
  2. mise sur le marché 1/1/1978
  3. validation de l’AMM 21/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347353-2
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  10
  ml
  PEBD

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/11/1971
  2. inscription SS 16/11/1971
  3. mise sur le marché 10/11/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.56 F
  
  Prix public TTC : 14.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE PHOSPHATE 0.10 g
    Quantité correspondante à 77 mg de dexaméthasone.
  • POLYMYXINE B SULFATE 0.70 million(s) U.I.
  • FRAMYCETINE SULFATE 0.70 g
    Quantité exprimé en Framycétine base

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-D53.
     Dexaméthasone : corticoïde.
     Polymyxine B : antibiotique de la famille des polypeptides.
     Framycétine : antibiotique de la famille des aminosides.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint anti-inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     locale ou générale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations locales d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
     
     – Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie génbérale doit être envisagé.
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination micribienne est possible.
     
     – L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  3. NE PAS AVALER
  4. GROSSESSE
     L’innocuité de la framycétine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle cochléo-vestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux aminosides.
  3. INFECTION A HERPES-VIRUS
     En cas de localisation nasale d’infection telles que zona, varicelle, herpès.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adulte : quatre à huit pulvérisations par jour dans chaque narine.
  – Enfant et nourrisson : trois à quatre pulvérisations par jour dans chaque narine.

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