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OPTIDEX collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – EB 1461
  nom ancien – POLYDEXA COLLYRE

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FISONS

  Produit(s) : OPTIDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/9/1976
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  3. mise sur le marché 1/1/1978
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1995
  5. retrait d’AMM 1/8/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 330286-5
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/6/1977
  2. inscription SS 6/6/1977
  3. arrêt de commercialisation 1/5/1995
  4. radiation SS 23/5/1997
  5. radiation collectivités 10/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 1 g
  • POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.
  • DEXAMETHASONE METASULFOBENZOATE SODIQUE 50 mg

  Principes non-actifs

  • LITHIUM CHLORURE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION NORMALE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A01.
     OPTIDEX COLLYRE REALISE UNE THERAPEUTIQUE LOCALE POLYVALENTE ASSOCIANT AUX PROPRIETES ANTI-INFLAMMATOIRES DE LA DEXAMETHASONE LE POUVOIR ANTIBACTERIEN DE DEUX ANTIBIOTIQUES COMPLEMENTAIRES. LE METASULFOBENZOATE DE DEXAMETHASONE, ESTER HYDROSOLUBLE D’UN CORTICOIDE PUISSANT EST DOUE D’UNE ACTIVITE ANTI-INFLAMMATOIRE INTENSE. IL AGIT RAPIDEMENT SUR LES PHENOMENES CONGESTIFS ET IRRITATIFS DU SEGMENT ANTERIEUR DE L’OEIL.
     LA NEOMYCINE ET LA POLYMYXINE B, PAR L’ETENDUE DE LEUR SPECTRE ANTIBACTERIEN RESPECTIF, COUVRENT LA PLUPART DES GERMES HABITUELLEMENT RESPONSABLES DES AFFECTIONS OCULAIRES.
     L’EXCIPIENT SPECIALEMENT MIS AU POINT ASSURE UNE BONNE TOLERANCE DU MEDICAMENT PAR LA MUQUEUSE OCULAIRE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     AFFECTIONS INFLAMMATOIRES ET INFECTIEUSES DU SEGMENT ANTERIEUR DE L’OEIL.

  
  

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     DES INSTILLATIONS REPETEES ET/OU DE FACON PROLONGEE, PEUVENT ENTRAINER UN PASSAGE SYSTEMIQUE NON NEGLIGEABLE DE LA DEXAMETHASONE.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     DES INSTILLATIONS REPETEES ET/OU DE FACON PROLONGEE, PEUVENT ENTRAINER UN PASSAGE SYSTEMIQUE NON NEGLIGEABLE DE LA DEXAMETHASONE.

  3. UTILISATION PROLONGEE
     COMME POUR TOUTES LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES COMPORTANT UN CORTICOSTEROIDE, L’USAGE PROLONGE DE CE COLLYRE NECESSITE UNE SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE PARTICULIEREMENT ATTENTIVE DE LA TENSION OCULAIRE ET DU CRISTALLIN.

  
  

  Contre-Indications

  2. HERPES CORNEEN

  3. TUBERCULOSE OCULAIRE

  4. ANTECEDENTS DE GLAUCOME
     PERSONNELS OU FAMILIAUX

  5. MYCOSES OCULAIRES

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 GOUTTES DANS L’OEIL 2 A 4 FOIS PAR JOUR

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