MICROPAQUE suspension buvable ou rectale

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MICROPAQUE suspension buvable ou rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUSPENSION BUVABLE ET RECTALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GUERBET

    Produit(s) : MICROPAQUE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 25/5/1967
    2. mise sur le marché 16/10/1970
    3. validation de l’AMM 31/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 306749-9

    1
    flacon(s)
    150
    ml
    PE

    Evénements :

    1. inscription SS 3/3/1968
    2. agrément collectivités 20/3/1968


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DU GEL

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 10.80 F

    Prix public TTC : 18.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 306750-7

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 3/3/1968
    2. inscription SS 3/3/1968


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DU GEL

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 22.97 F

    Prix public TTC : 34.60 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 550021-0

    1
    flacon(s)
    2
    l
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 20/3/1968


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DU GEL

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT DE CONTRASTE BARYTE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V08B-A02.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l’eau et les solvants organiques, n’est pas absorbé au niveau du tractus digestif.

    1. ***
      – Exploration radiologique conventionnelle de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum et du côlon en double contraste ou en réplétion.
      – Transit du grêle.
    2. RADIOLOGIE DIGESTIVE
    3. TRANSIT DU GRELE

    1. CONSTIPATION
    2. DIARRHEE
    3. CRAMPE ABDOMINALE
    4. APPENDICITE (EXCEPTIONNEL)
    5. FECALOME (EXCEPTIONNEL)
    6. OCCLUSION INTESTINALE (EXCEPTIONNEL)
    7. PERITONITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PERFORATION INTESTINALE

      En cas de perforation intestinale, l’extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l’origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l’évolution peut être fatale.
      Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.

    8. PNEUMONIE ASEPTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE RESPIRATOIRE

      Quelques cas de pneumopathies ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.

    9. URTICAIRE (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.
    10. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.
    11. RASH (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.
    12. METEORISME
      Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantités d’air peuvent provoquer un météorisme.
    13. LIPOTHYMIE
      Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantités d’air peuvent provoquer des lipothymies.

    1. MISE EN GARDE
      – Atrésie de l’oesophage :

      En cas d’atrésie de l’oesophage, éviter au maximum toute opacification de la poche; si elle est pratiquée, mettre le moins de produit possible et le réaspirer.
    2. SUJET AGE
      L’examen du côlon en double contraste est parfois difficilement supporté chez les sujets âgés ou pléthoriques difficilement mobilisables.
    3. CONSTIPATION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Une prudence d’utilisation s’impose en cas de constipation préexistante, en raison du risque de fécalome baryté, notamment chez les personnes âgées.

    4. UROGRAPHIE
      L’élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d’autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitométrique, dans les jours qui suivent.
    5. GROSSESSE
      L’innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n’a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.

    1. SYNDROME OCCLUSIF
    2. PERFORATION DIGESTIVE

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Estomac (réplétion) :
    Diluer cent cinquante millilitres de produit avec trois cents millilitres d’eau.
    Concentration p/v = trente trois pour cent.
    – Intestin grêle :
    Diluer cinq cents millilitres de produit avec sept cent
    cinquante millilitres d’eau.
    Concentration p/v = quarante pour cent.
    – Lavement baryté :
    . en double contraste : cinq cents millilitres de produit pur.
    Concentration p/v = cent pour cent.
    . en réplétion : cinq cents millilitres de produit
    dilué avec un litre d’eau.
    Concentration p/v = trente trois pour cent.
    . ou cinq cents millilitres de produit dilué avec un litre cinq d’eau.
    Concentration p/v = vingt cinq pour cent.
    Agiter le flacon avant l’emploi.
    L’examen sera réalisé :

    à jeûn en cas d’exploration digestive haute,
    – après lavement évacuateur administré la veille et régime sans résidu trois jours avant l’examen, en cas d’exploration digestive basse.
    .
    .
    Allaitement :
    Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage
    dans le lait.


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