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MICROPAQUE suspension buvable ou rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE ET RECTALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : MICROPAQUE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/5/1967
  2. mise sur le marché 16/10/1970
  3. validation de l’AMM 31/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306749-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 3/3/1968
  2. agrément collectivités 20/3/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois

  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.80 F
  
  Prix public TTC : 18.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 306750-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 3/3/1968
  2. inscription SS 3/3/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.97 F
  
  Prix public TTC : 34.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 550021-0
  
  1
  flacon(s)
  2
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/3/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BARYUM SULFATE 100 g

  Principes non-actifs

  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • GOMME XANTHANE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • AROME CARAMEL-VANILLE aromatisant
  • SULFURIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE BARYTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08B-A02.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l’eau et les solvants organiques, n’est pas absorbé au niveau du tractus digestif.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Exploration radiologique conventionnelle de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum et du côlon en double contraste ou en réplétion.
     – Transit du grêle.

  3. RADIOLOGIE DIGESTIVE

  4. TRANSIT DU GRELE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. DIARRHEE

  4. CRAMPE ABDOMINALE

  5. APPENDICITE (EXCEPTIONNEL)

  6. FECALOME (EXCEPTIONNEL)

  7. OCCLUSION INTESTINALE (EXCEPTIONNEL)

  8. PERITONITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFORATION INTESTINALE

     En cas de perforation intestinale, l’extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l’origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l’évolution peut être fatale.
     Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.

  9. PNEUMONIE ASEPTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE RESPIRATOIRE

     Quelques cas de pneumopathies ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.

  10. URTICAIRE (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.

  11. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.

  12. RASH (TRES RARE)
      Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique ont été très rarement rapportés dans la littérature.

  13. METEORISME
      Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantités d’air peuvent provoquer un météorisme.

  14. LIPOTHYMIE
      Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantités d’air peuvent provoquer des lipothymies.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Atrésie de l’oesophage :
     
     En cas d’atrésie de l’oesophage, éviter au maximum toute opacification de la poche; si elle est pratiquée, mettre le moins de produit possible et le réaspirer.

  3. SUJET AGE
     L’examen du côlon en double contraste est parfois difficilement supporté chez les sujets âgés ou pléthoriques difficilement mobilisables.

  4. CONSTIPATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     Une prudence d’utilisation s’impose en cas de constipation préexistante, en raison du risque de fécalome baryté, notamment chez les personnes âgées.

  5. UROGRAPHIE
     L’élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d’autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitométrique, dans les jours qui suivent.

  6. GROSSESSE
     L’innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n’a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.

  
  

  Contre-Indications

  2. SYNDROME OCCLUSIF

  3. PERFORATION DIGESTIVE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Estomac (réplétion) :
  Diluer cent cinquante millilitres de produit avec trois cents millilitres d’eau.
  Concentration p/v = trente trois pour cent.
  – Intestin grêle :
  Diluer cinq cents millilitres de produit avec sept cent
  cinquante millilitres d’eau.
  Concentration p/v = quarante pour cent.
  – Lavement baryté :
  . en double contraste : cinq cents millilitres de produit pur.
  Concentration p/v = cent pour cent.
  . en réplétion : cinq cents millilitres de produit
  dilué avec un litre d’eau.
  Concentration p/v = trente trois pour cent.
  . ou cinq cents millilitres de produit dilué avec un litre cinq d’eau.
  Concentration p/v = vingt cinq pour cent.
  Agiter le flacon avant l’emploi.
  L’examen sera réalisé :
  –
  à jeûn en cas d’exploration digestive haute,
  – après lavement évacuateur administré la veille et régime sans résidu trois jours avant l’examen, en cas d’exploration digestive basse.
  .
  .
  Allaitement :
  Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage
  dans le lait.

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