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D.T. BIS-RUDIVAX prép inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/4/1974
  2. mise sur le marché 15/4/1977
  3. arrêt de commercialisation 15/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316984-0
  
  -1- 1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre
  
  -1- 1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 17/2/1976
  2. agrément collectivités 10/8/1976
  3. arrêt de commercialisation 15/1/1993
  4. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 23.55 F
  
  Prix public TTC : 35.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VACCIN RUBEOLIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Lyophilisat : virus rubéolique vivant atténué souche WISTAR RA 27/3M cultivé sur cellules diploïdes humaines au moins 100 DICT 50.

  Principes non-actifs

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ANATOXINE DIPHTERIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Dose de rappel
  • ANATOXINE TETANIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Dose de rappel

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCINS COMBINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07C-A03.
     Immunisation contre la rubéole et rappel d’immunisation contre la diphtérie et le tétanos. L’immunité rubéolique apparaît environ 15 jours après la vaccination et le recul actuel montre une persistance de l’immunité d’au moins 18 ans.
     L’immunité diphtérique et tétanique est renforcée dans les jours qui suivent l’injection de rappel et persiste au moins 5 ans après le premier rappel.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Prévention de la rubéole, rappel de la diphtérie et du tétanos.
     – Ce vaccin est spécialement conçu pour l’adolescente en période pré-pubertaire (recommandé à partir de 9 ans) .

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  3. FIEVRE (PEU FREQUENT)
  4. DOULEUR ARTICULAIRE (PEU FREQUENT)
  5. ADENOPATHIE (PEU FREQUENT)
     Discrètes.
  6. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. FEMME EN AGE DE PROCREER
     La vaccination des jeunes femmes en période post-pubertaire ne pourra être réalisée que si la femme n’est pas enceinte au moment de l’injection ni dans les deux mois qui suivent la vaccination.

  Contre-Indications

  2. DEFICIT IMMUNITAIRE
     Congénital ou acquis.
  3. GROSSESSE
     Toutefois, aucun effet tératogène n’ayant été observé chez les nouveau-nés issus de mères vaccinées par mégarde pendant la grossesse, une vaccination rubéolique faite au cours d’une grossesse méconnue ne justifie pas de conseiller une interruption de grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une injection de un millilitre de D.t. Bis Rudivax correspond à un rappel diphtérie tétanos et à une vaccination rubéolique.
  – Une négativation transitoire des tests tuberculiniques peut s’observer après la vaccination.
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Le vaccin lyophilisé (Rudivax) se présente sous l’aspect d’une poudre ; le vaccin entier reconstitué présente une couleur qui peut varier du rose au rose violacé, limpide ou légèrement opalescent.
  

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