NEUROCALCIUM sirop

NEUROCALCIUM sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOLOGIQUES DE L’ILE DE FRANCEProduit(s) : NEUROCALCIUM
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1930
- octroi d’AMM 3/9/1965
- publication JO de l’AMM 22/6/1966
- validation de l’AMM 3/7/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307186-8
1
flacon(s)
125
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- radiation SS 31/3/2001
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CALCIUM CHLORURE 1.30 g
- BROMURE DE CALCIUM 1.643 g
- CALCIUM GLUCOHEPTOGLUCONATE 2.131 g
- SACCHAROSE excipient
- ESSENCE DE CITRON aromatisant
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
Propriétés Thérapeutiques
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
Indications Thérapeutiques
-
PROPOSE DANS LES TROUBLES LEGERS DU SOMMEIL, IRRITABILITE, NERVOSITE.
Effets secondaires
- BROMIDE
- ERUPTION ACNEIFORME
- TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
FORTE DOSESOMNOLENCE DIURNE,CONFUSION,DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE,IRRITABILI TE,HALLUCINATIONS
- TROUBLE DIGESTIF
ANOREXIE,CONSTIPATION. - CHLOREMIE(AUGMENTATION)
DE PSEUDO-HYPERCHLOREMIES ONT ETE RAPPORTEES EN CAS DE TRAITEMENT PAR LES BROMURES:INTERFERENCE AVEC LE DOSAGE DES CHLORURES.
Précautions d’emploi
- MISE EN GARDE
LA SURVENUE DE MANIFESTATIONS CUTANEES ET/OU DE TROUBLES NEUROPSYCHI QUES IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT. - GROSSESSE
DANS L’ESPECE HUMAINE:- AU COURS DU PREMIER TRIMESTRE,LE RISQUE N’EST PAS CONNU,
– AU COURS DES DEUXIEME ET TROISIEME TRIMESTRE: LORS DE TRAITEMENTS DE LA MERE PAR LES BROMURES,IL A ETE RAPPORTE CHEZ LE NOUVEAU-NE,DES HY POTONIES,SOMNOLENCES,ERUPTIONS CUTANEES(PARFOIS RETARDEES).PAR CONSEQUENT,PAR MESURE DE PRUDENCE,LA PRESCRIPTION DE BROMURE EST DECONSEILLEE PENDANT LA GROSSESSE. - SUJET AGE
PRUDENCE EN RAISON DU RISQUE MAJORE D’EFFETS NEUROPSYCHIQUES,NOTAMMENT EN CAS DE DESHYDRATATION ET/OU D’INSUFFISANCE RENALE MODEREE. - ALCOOL
L’ABSORPTION D’ALCOOL PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE. - REGIME DESODE
EN CAS DE REGIME DESODE,DIMINUTION DE L’ELIMINATION DES BROMURES.
Contre-Indications
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- SUJET AGE
DENUTRI ET/OU DESHYDRATE - ALLAITEMENT
EN RAISON DU PASSAGE DES BROMURES DANS LE LAIT MATERNEL ET DU RISQUE POTENTIEL DE SOMNOLENCE,D’HYPOTONIE ET DE LESIONS CUTANEES CHEZ LE NOURRISSON.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
POUR EVITER TOUTE ACCUMULATION (DEMI-VIE BROMURE : 12 HEURES),NE PAS
DEPASSER:
– LA DOSE JOURNALIERE DE 10 MG/KG DE BROME SOIT 1 A 6 CUILLERES A CAFE
– 3 SEMAINES DE TRAITEMENT.
EN CAS DE READMINISTRATION,MENAGER UN INTERVALLE DE 3 A 4 SEMAINES EN
TRE 2 TRAITEMENTS.
.
.
Mode d’Emploi:
UNE CUILLERE A CAFE (5 ML) DE SIROP CONTIENT:
43 MG (OU 1,1 MMOLES) DE CALCIUM ET 65 MG (OU 0,8 MMOLES) DE BROME.