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IONITAN solution pour perfusion (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  lente
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : IONITAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1977
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le marché 10/1/1982

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 321779-2
  
  25
  flacon(s)
  40
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 17.36 F
  
  Prix public TTC : 27.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 4.50 g
  • POTASSIUM CHLORURE 8.95 g
  • SODIUM ACETATE 3.40 g
    ACETATE DE SODIUM 3 H2O
  • SODIUM SULFATE ANHYDRE 0.71 g
  • MAGNESIUM LACTATE 1.282 g
    LACTATE DE MAGNESIUM 3 H2O
  • GLUCOSE 1-PHOSPHATE DISODIQUE 2.507 g
    GLUCOSE 1-PHOSPHATE DISODIQUE 4 H2O
  • GLUCOHEPTONATE DE CALCIUM 4.90 g
    CALCIUM GLUCOHEPTONATE

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Il s’agit d’une solution polyionique à diluer, destinée à la rééquilibration hydroélectrolytique en nutrition parentérale.
     Cette solution concentrée (4920 mOsm/kg) doit être impérativement diluée avant utilisation. La dilution peut être effectuée soit dans un solvant de dilution classique tel qu’une solution de glucose à 5 %, soit dans un mélange nutritif binaire ou ternaire.
     Les propriétés pharmacologiques sont celles des cations et des anions qui la composent :
     – sodium : 1250 mmol/l
     – potassium : 1200 mmol/l
     – calcium : 100 mmol/l
     – magnésium : 50 mmol/l
     – chlorures : 1975 mmol/l
     – acétate : 250 mmol/l
     – sulfate : 50 mmol/l
     – lactate : 100 mmol/l
     – phosphate : 67 mmol/l.
     En particulier l’ion lactate est un anion précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l’équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d’insuffisance hépatocellulaire.
     En cas d’excès d’apport d’ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter. En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l’apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d’autant.
     Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition.
     L’ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de krebs avec production de bicarbonate.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Rééquilibration hydro-électrolytique des patients en nutrition parentérale.

  
  

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Peut apparaître en cas d’insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.

  3. NAUSEE
     Peut apparaître en cas d’insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.

  4. VOMISSEMENT
     Peut apparaître en cas d’insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette solution doit être impérativement diluée avant utilisation.
     Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
     Tenir compte de la présence de sodium, de potassium et magnésium.
     L’utilisation de cette solution est déconseillée en cas de traitement concomitant avec les IEC, les quinidiniques et le tacrolimus.
     Avant utilisation, vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage. Vérifier la limpidité et la couleur de la solution.
     Par ailleurs :
     – risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d’électrolytes que l’on administre ;
     -risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés ;
     – cette solution contenant du lactate de magnésium, sa perfusion peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactate.
     – chez le sujet insuffisant hépatique, cette solution peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
     – en cas de transfusion sanguine concomitante, et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveillance clinique et biologique accrue du patient, en particulier en cas de :
     – oedèmes avec rétention sodée,
     – traitement par les corticostéroïdes et leur dérivés.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d’hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.

  5. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation de la plupart des cations entrant dans la composition de Ionitan, au cours d’un nombre limité de grossesses, n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
     Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de Ionitan ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERHYDRATATION
     A prédominance extracellulaire.

  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1.73 m2.

  5. HYPERKALIEMIE

  6. HYPERCALCEMIE

  7. ALCALOSE METABOLIQUE

  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les :
     – Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
     – Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Une dilution trop faible de ionitan peut entraîner des signes d’intoxication à certains cations entrant dans sa composition (par exemple avec le potassium).
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Une expuration
  extra-rénale peut être nécessaire.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  lente
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse en perfusion lente.
  Elle est déterminée en fonction de l’état clinique, l’âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
  A titre indicatif, la dose unitaire de cette solution est de
  40 millilitres à diluer dans le liquide de perfusion.
  .
  Mode d’emploi :
  Cette solution doit obligatoirement être diluée dans un mélange nutritif avant utilisation.
  Le mélange final, dont on aura auparavant vérifié la compatibilité, sera administré en
  perfusion intraveineuse lente (dans un gros vaisseau sur une durée minimum de six heures), dans des conditions d’asepsie rigoureuse.

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