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VANSIL 250 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : VANSIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le marché 10/5/1981
  4. arrêt de commercialisation 8/12/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323598-5
  
  1
  boîte(s)
  4
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/11/1981
  2. inscription SS 21/11/1981
  3. arrêt de commercialisation 8/12/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.91 F
  
  Prix public TTC : 39.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXAMNIQUINE 250 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/TREMATODE (QUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02B-A02.
     Dérivé de la tétrahydroquinoline actif à l’égard de S.mansoni (formes adultes et immatures).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des bilharzioses à S. mansoni (à tous leurs stades depuis la phase aiguë d’infestation jusqu’à la phase chronique).
  3. SCHISTOSOMIASE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     La plupart des effets secondaires, notamment les effets digestifs, disparaissent moins de douze heures après le traitement. Ils seront diminués en fréquence et en intensité par une administration au repas du soir et, en cas de posologie supérieure à quinze milligrammes par kilo, par une administration en plusieurs prises.
  3. VERTIGE (FREQUENT)
     Modérés et transitoires.
  4. SOMNOLENCE (FREQUENT)
  5. CEPHALEE (FREQUENT)
  6. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
  7. NAUSEE (PEU FREQUENT)
  8. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
  9. ANOREXIE (PEU FREQUENT)
  10. DOULEUR ABDOMINALE (PEU FREQUENT)
  11. CRISE CONVULSIVE
      Dans de rares cas, des convulsions épileptiformes ont été observées dans les premières heures après l’administration de Vansil aux doses thérapeutques. Ces manifestations sont survenues chez des patients présentant ou non des antécédents d’épilepsie.
  12. EOSINOPHILIE
      Dans le mois qui suit le traitement, considérée comme une réaction de l’hôte à la destruction des schistosomes.
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Mineure et transitoire, estimée sans signification pathologique.
      Utilisation sans incident chez les sujets présentant des complications hépato-spléniques de la bilharziose et/ou ayant présenté avant traitement, des anomalies du bilan hépatique.
  14. COLORATION DE L’URINE
      Orangée ou rouge brunâtre dont l’intensité est proportionnelle à la concentration de l’un des métabolites.

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence et de vertiges (y compris pour les utilisateurs de machines).
  3. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données chez l’homme, ces résultats expérimentaux ne permettent pas de préjuger des conséquences dans l’espèce humaine.
  4. ALLAITEMENT
     Le passage dans le lait n’est pas connu.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS COMITIAUX
     Des antécédents d’épilepsie contre-indiquent le traitement en ambulatoire. En pareil cas, le traitement sera impérativement effectué en milieu hospitalier sous contrôle médical et toutes précautions seront prises pour pallier une crise éventuelle.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VERTIGE
  2. CRISE CONVULSIVE
  3. SOMNOLENCE

  Traitement
  
  Possibilité de troubles du système nerveux central : vertiges, convulsions épileptiformes, somnolence. Surveiller le bilan hepatique. Faire évacuer sans tarder le produit ingéré. Hospitalisation dans un service spécialisé. Il n’existe pas d’antidote
  spécifique et le traitement est purement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes, enfants : quinze milligrammes par kilogramme, en une seule prise.
  .
  Posologie Particulière :
  Certaines souches de schistosomes, en particulier celles originaires de l’Afrique de l’Est peuvent nécessiter des posologies
  supérieures allant jusqu’à soixante milligrammes par kilogramme. En ce cas, administration en deux prises par jour (matin et soir) et pour les posologies maximales (quarante et soixante milligrammes par kg) la dose totale doit être administrée en 2 ou 3
  jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Administration en une seule prise, de préférence après le repas du soir. Pour les fortes posologies, deux prises par jour et dose totale en deux ou trois jours.

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