EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon

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EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ORALE

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : EURORGA

    Produit(s) : EUROBIOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/3/1966
    2. mise sur le marché 1/1/1969
    3. validation de l’AMM 8/1/1991

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 303865-8

    2
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :

    1. inscription SS 8/8/1965
    2. arrêt de commercialisation 1/6/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    .5
    g
    10

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 303864-1

    10
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :

    1. inscription SS 8/8/1965


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    .5
    g
    10

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 44.05 F

    Prix public TTC : 59.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 553399-4

    50
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 5
    g

    Principes actifs

    • PANCREAS LYOPHILISAT 4.50 g
      pancréas total lyophilisé de porc,quantité correspondant à : activité lipolytique 100 000 U.Ph.Eur., activité amylolytique 125 000 U.Ph.Eur., activité protéolytique 57 500 U.Ph.Eur.

    Principes non-actifs

    1. ENZYME DIGESTIVE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
      Enzymothérapie pancréatique. Eurobiol, du fait de son mode de préparation, conserve avec une altération minimum l’activité des enzymes pancréatiques.
      Chaque flacon contient une quantité de lyophylisat correspondant à :
      une activité lipasique de 1665 microkatal, une activité amylasique de 2080 microkatal, une activité de chymotrypsine libre de 210 microkatal, et une activité de chymotrypsine totale de 750 microkatal.
    2. OPOTHERAPIE (accessoire)
      Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.


    1. Insuffisance pancréatique exocrine :
      – pancréatite chronique,
      – mucoviscidose,
      – séquelles de pancréatectomie et de gastrectomie.

    1. STENOSE DU COLON
      Des sténoses coliques ont été observées à l’étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancréatiques, présentés sous forme gastro-résistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France.
    2. TROUBLE DIGESTIF
      Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.

    1. MISE EN GARDE
      Des sténoses coliques ont été observées à l’étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancréatiques, présentés sous forme gastro-résistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France.
    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.
    3. TENEUR EN GLYCYRRHIZINE
      La teneur en acide glycyrrhizique est de 5 à 10 mg par flacon.
    4. ILEUS
      Il convient d’être particulièrement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un ileus méconial, une résection intestinale, des manifestations d’équivalent tardif d’ileus.

    Traitement

    Chez l’enfant risque de constipation sévère.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du malade, c’est à dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
    La posologie usuelle est :
    – enfants,
    nourissons : une cuillère-mesure par repas ou plus, en fonction de l’atteinte pancréatique.
    – adultes : un à trois flacons par jour.
    Une cuillère-mesure d’Eurobiol = cinq cents milligrammes de poudre de pancréas.
    Eurobiol doit être administré en deux ou
    trois prises quotidiennes, au cours des repas.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    La poudre est à délayer dans de l’eau, éventuellement gazeuse, ou peut être incorporée dans un aliment tiède ou froid.
    Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients,
    notamment en période de chaleur.


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