EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon
EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ORALE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : EURORGAProduit(s) : EUROBIOL
Evénements :
- octroi d’AMM 16/3/1966
- mise sur le marché 1/1/1969
- validation de l’AMM 8/1/1991
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 303865-8
2
flacon(s)
5
g
verre jauneEvénements :
- inscription SS 8/8/1965
- arrêt de commercialisation 1/6/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : cuillère-mesure
.5
g
10
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 303864-1
10
flacon(s)
5
g
verre jauneEvénements :
- inscription SS 8/8/1965
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
.5
g
10
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 44.05 F
Prix public TTC : 59.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 553399-4
50
flacon(s)
5
g
verre jauneEvénements :
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 5
g- PANCREAS LYOPHILISAT 4.50 g
pancréas total lyophilisé de porc,quantité correspondant à : activité lipolytique 100 000 U.Ph.Eur., activité amylolytique 125 000 U.Ph.Eur., activité protéolytique 57 500 U.Ph.Eur.
- AROME REGLISSE aromatisant
- ENZYME DIGESTIVE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
Enzymothérapie pancréatique. Eurobiol, du fait de son mode de préparation, conserve avec une altération minimum l’activité des enzymes pancréatiques.
Chaque flacon contient une quantité de lyophylisat correspondant à :
une activité lipasique de 1665 microkatal, une activité amylasique de 2080 microkatal, une activité de chymotrypsine libre de 210 microkatal, et une activité de chymotrypsine totale de 750 microkatal. - OPOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.
-
Insuffisance pancréatique exocrine :
– pancréatite chronique,
– mucoviscidose,
– séquelles de pancréatectomie et de gastrectomie.
- STENOSE DU COLON
Des sténoses coliques ont été observées à l’étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancréatiques, présentés sous forme gastro-résistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France. - TROUBLE DIGESTIF
Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.
- MISE EN GARDE
Des sténoses coliques ont été observées à l’étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancréatiques, présentés sous forme gastro-résistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France. - HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques. - TENEUR EN GLYCYRRHIZINE
La teneur en acide glycyrrhizique est de 5 à 10 mg par flacon. - ILEUS
Il convient d’être particulièrement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un ileus méconial, une résection intestinale, des manifestations d’équivalent tardif d’ileus.
Traitement
Chez l’enfant risque de constipation sévère.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du malade, c’est à dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
La posologie usuelle est :
– enfants,
nourissons : une cuillère-mesure par repas ou plus, en fonction de l’atteinte pancréatique.
– adultes : un à trois flacons par jour.
Une cuillère-mesure d’Eurobiol = cinq cents milligrammes de poudre de pancréas.
Eurobiol doit être administré en deux ou
trois prises quotidiennes, au cours des repas.
.
.
Mode d’Emploi :
La poudre est à délayer dans de l’eau, éventuellement gazeuse, ou peut être incorporée dans un aliment tiède ou froid.
Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients,
notamment en période de chaleur.