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EUROBIOL 900 mg poudre orale en sachets-dose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PANCREAS LYOPHILISE EURORGA

  
  Forme : POUDRE ORALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EURORGA

  Produit(s) : EUROBIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/8/1967
  2. mise sur le marché 1/1/1969
  3. validation de l’AMM 8/1/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303863-5
  
  15
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 5/1/1969
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.10 F
  
  Prix public TTC : 24.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553400-2
  
  150
  sachet(s)
  alu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • PANCREAS LYOPHILISAT 0.90 g
    pancreas total lyophilise de porc,quantite correspondant a :- lipase 330 microkatal – amylase 415 microkatal – chymotrypsine libre 45 microkatal – chymotrypsine totale 140 microkatal

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AROME REGLISSE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
     Enzymothérapie pancréatique. Eurobiol, du fait de son mode de préparation, conserve avec une altération minimum l’activité des enzymes pancréatiques.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insuffisance pancréatique exocrine :
     – pancréatite chronique,
     – mucoviscidose,
     – séquelles de pancréatectomie et de gastrectomie.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux protéines de porc. Risque de troubles digestifs.
  3. INSUFFISANCE LACTASIQUE
     Risque de troubles digestifs.
  4. TENEUR EN GLYCYRRHIZINE
     La teneur en acide glycyrrhizique est de 1 à 2 mg par sachet.

  Surdosage

  Traitement
  
  Chez l’enfant risque de constipation sévère.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie habituelle est de trois à six sachets par jour.
  La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du malade,c’est à dire du nombre de selles
  et de la stéatorrhée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – La dose prescrite doit être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
  – Eurobiol doit être administré au début de chaque repas, après les premières bouchées d’aliment.
  – La poudre est à délayer dans un peu
  d’eau, éventuellement gazeuse, et peut être incorporée dans un aliment froid ou tiède.
  

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