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CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0.9 pour cent solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1966
  2. mise sur le marché 31/1/1967
  3. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  4. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319641-7
  
  100
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 334019-1
  
  100
  ampoule(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 319644-6
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.12 F
  
  Prix public TTC : 32.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 319645-2
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 67 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 334021-6
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 319647-5
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 26.88 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 319648-1
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 76.24 F

  Conditionnement 8

  Numéro AMM : 553808-1
  
  24
  flacon(s)
  50
  ml
  verre
  fl de 125 ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 70 F

  Conditionnement 9

  Numéro AMM : 553809-8
  
  24
  flacon(s)
  100
  ml
  verre
  fl de 125 ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 80 F

  Conditionnement 10

  Numéro AMM : 318438-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 27/2/1972

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.99 F
  
  Prix public TTC : 14 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 11

  Numéro AMM : 318440-8
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 27/2/1972

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.58 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 12

  Numéro AMM : 318441-4
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 27/2/1972

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.92 F
  
  Prix public TTC : 21.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 13

  Numéro AMM : 555083-4
  
  40
  poche(s)
  50
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Double Accès Trocardable (DAT)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 14

  Numéro AMM : 555084-0
  
  40
  poche(s)
  100
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Double Accès Trocardable (DAT)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 15

  Numéro AMM : 300183-3
  
  1
  poche(s)
  1
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Double Accès Trocardable (DAT)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 16

  Numéro AMM : 553804-6
  
  20
  poche(s)
  250
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Luer Site (LS)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 17

  Numéro AMM : 553805-2
  
  20
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Luer Site (LS)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 18

  Numéro AMM : 554728-1
  
  5
  poche(s)
  2
  l

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout Luer Site (LS)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.90 g
    Sodium : 15.4 mmol/100 ml, chlorures : 15.4 mmol/100 ml.
    Osmolarité : 308 mOsm/l, pH compris entre 4.5 et 7.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     Produit d’apport sodé isotonique.
     Solution parentérale pour rééquilibration ionique.
     Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Rééquilibration ionique par apport de chlorures et de sodium.
     – Déshydratation extracellulaire.
     – Véhicule pour apport thérapeutique.
     – Hypovolémie.
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     * vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage, et la limpidité de la solution;
     
     * désinfecter le bouchon (flacons et poches).

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. CIRRHOSE ASCITIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse pour perfusion.
  Adulte : selon le poids et l’état du malade : de cinq cents à trois mille millilitres par vingt quatre heures.
  Un gramme de chlorure de sodium correspond à dix sept millimoles d’ion
  sodium.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  – Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  – Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle
  il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à zéro neuf pour cent.
  – Lorsqu’un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

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