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HEPATOPHAL 250 mg/10 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – FOIE LYOPHILISE LAPHAL

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : HEPATOPHAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/3/1976
  2. mise sur le marché 10/10/1976
  3. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1992
  5. AMM suspendue 4/8/1994
  6. retrait d’AMM 2/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320904-8
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/5/1973
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1992
  3. radiation SS 31/1/1996
  4. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 27
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • FOIE 250 mg
    EXTRAIT DE FOIE LYOPHILISE TITRANT 75 MCG DE VITAMINE B12

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HEPATOPROTECTEUR LIPOTROPE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05B-A10.
     PRINCIPES ACTIFS DE LA GLANDE FRAICHE
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE, UTILISE DANS LE TRAITEMENT DES SYMPTOMES FONCTIONNELS PRESUMES D’ORIGINE HEPATIQUE.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     DES EFFETS SECONDAIRES PEUVENT SURVENIR BIEN QUE CETTE PREPARATION SOIT DEPROTEINISEE COMME POUR TOUS LES EXTRAITS DE FOIE:
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  5. FLUSH
  6. TACHYCARDIE
  7. URTICAIRE
     LOCALISE OU NON
  8. BRONCHOSPASME
  9. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     CE MEDICAMENT CONTIENT DE FAIBLES DOSES DE VITAMINES B12.
     
     CES DOSES SONT INSUFFISANTES POUR CORRIGER UN DEFICIT EN VITAMINE B12 DU A UNE ANOMALIE D’ABSORPTION MAIS SONT SUFFISANTES POUR EN MASQUER LA SYMPTOMATOLOGIE ET EN RETARDER LE DIAGNOSTIC.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     A la vitamine B12 et aux extraits injectables opothérapiques, en particulier aux extraits hépatiques.
  3. TUMEURS MALIGNES
     EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE EST A PRENDRE EN COMPTE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 6 FLACONS PAR SEMAINE

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