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CARBOLEVURE ENFANTS gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : VEDIM

  Produit(s) : CARBOLEVURE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 29/3/1974
  3. validation de l’AMM 30/3/1989
  4. rectificatif d’AMM 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300606-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  noir/rouge brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/1/1971
  2. inscription SS 19/1/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.74 F
  
  Prix public TTC : 10.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE 47.70 mg
    Levure déhydratée vivante contenant au minimum 100 millions de cellules de Saccharomyces cerevisiae par gramme.
  • CHARBON ACTIVE OFFICINAL 48 mg

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ADSORBANT INTESTINAL (PREPARATION A BASE DE CHARBON) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07B-A01.
     L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés.
  3. ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07F-A51.
     Les levures du genre Saccharomyces, organismes naturels vivants non pathogènes, inhibent in vitro et in vivo chez l’animal la croissance de certains microorganismes pathogènes (bactéries, candida) et permettent le réensemencement de la flore saprophyte.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
     En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
     L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées, …,).
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. METEORISME
  5. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     L’utilsation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Persistance des symptômes :
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  3. HYDRATATION CORRECTE
     En cas de diarrhée, le patient devra être informé de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
  4. ALIMENTS
     En cas de diarrhée, le patient devra être informé de la nécessité de s’alimenter le temps de la diarrhée :
     – en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
     – en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’enfant de plus de 6 ans :
  Posologie usuelle : 1 à 3 gélules par jour.
  Avaler les gélules telles quelles avec un verre d’eau.

  Allaitement :
  La prise de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

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