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GENOSCOPOLAMINE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  en gouttes
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : GENOSCOPOLAMINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1924
  2. octroi d’AMM 19/12/1963
  3. publication JO de l’AMM 1/1/1964
  4. validation de l’AMM 28/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304355-3
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 20/11/1943
  2. agrément collectivités 1/1/1962
  3. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.87 F
  
  Prix public TTC : 12.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  30 gouttes par ml

  Principes actifs

  • SCOPOLAMINE AMINOXYDE BROMHYDRATE 0.1875 g
    Quantité correspondant à 0.1496 g de scopolamine N-oxyde base.
    1 ml (30 gouttes) contient 1.496 mg de scopolamine N-oxyde base.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (DERIVE DE LA TROPINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-C10.
     Scopolamine : parasympatholytique de type atropinique.
     *Propriétés pharmacocinétiques :
     La scopolamine N-oxyde est rapidement absorbée par le tractus grastro-intestinal ; son élimination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie de Parkinson.
     – Syndromes parkinsoniens induit par les neuroleptiques.
  3. MALADIE DE PARKINSON
  4. SYNDROME PARKINSONIEN

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. CONSTIPATION
  4. HYPOSECRETION LACRYMALE
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  6. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
  7. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
  8. TACHYCARDIE
  9. RETENTION D’URINE
  10. SOMNOLENCE
  11. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
  13. EXANTHEME (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention ce médicament contient de l’alcool :
     
     Le titre alcoolique est de 19% soit 0.2 g d’alcool pour 40 gouttes de solution.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance cardiaque : risque de tachycardie.
  4. ILEUS PARALYTIQUE
     A utiliser avec prudence en cas d’iléus paralytique : risque d’aggravation.
  5. INSUFFISANCE CORONAIRE
     A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance coronarienne.
  6. TROUBLES DU RYTHME
     A utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme.
  7. OBSTRUCTION DES VOIES DIGESTIVES
     A utiliser avec prudence en cas d’administration à des patients souffrant de maladies obstructives de l’intestin.
  8. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
     A utiliser avec prudence en cas d’administration à des patients souffrant de maladies obstructives du tractus.
  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance hépatique.
  10. INSUFFISANCE RENALE
      A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance rénale.
  11. BRONCHITE CHRONIQUE
      A utiliser avec prudence en cas de bronchite chronique.
  12. BOISSONS ALCOOLISEES
      La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  13. ARRET DU TRAITEMENT
      Ne pas interrompre le traitement de façon brutale, en raison du risque de décompensation de la maladie.
  14. DEMENCE
      Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
  15. GROSSESSE
      En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi des grossesses exposées à la scopolamine N-oxyde est insuffisant pour exclure tout risque.
      
      La toxicité foetale est celle de l’action pharmacologique de la molécule : principalement tachhycardie foetale, risque d’liéus méconiaux chez le nouveau-né.
  16. ALLAITEMENT
      Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, du fait de la sécrétion lactée et du risque d’effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, épaississement des sécrétions bronchiques).
  17. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicyules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  6. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. MYDRIASE
  2. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. HALLUCINATION
  7. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
  8. DELIRE
  9. CRISE CONVULSIVE
  10. FIEVRE
  11. TACHYCARDIE
  12. HYPERVENTILATION
  13. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  14. COMA
  15. MORTALITE AUGMENTEE

  Traitement
  
  L’intoxication par la scopolamine N-oxyde est sérieuse chez l’adulte et chez l’enfant : elle survient à des doses variables selon la suceptibilité individuelle.
  Symptômes : mydriase, paralysie de l’accommodation, sécheresse de la bouche, puis signes
  neurologiques (excitation croissante, agitation, hallucinations, désorientation, délire, parfois convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie), enfin dépression du système nerveux central, coma et mort en apnée.
  Le pronostic très réservé
  chez l’enfant.
  Traitement : symptomatique en milieu hospitalier spécialisé.
  Antidote : Générésine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte.
  – En moyenne, quarante gouttes par jour en deux ou trois prises.
  .
  Mode d’emploi :
  – La posologie sera instaurée progressivement puis sera adaptée selon la tolérance et le besoins individuels, en administrant la
  dose la plus importante le matin.

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