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SPASMAVERINE 80 mg suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : SPASMAVERINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/7/1950
  2. mise sur le marché 15/11/1951
  3. validation de l’AMM 17/11/1988
  4. rectificatif d’AMM 20/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309868-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 1/1/1962
  3. radiation SS 2/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALVERINE 80 mg

  Principes non-actifs

  • BENZOCAINE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-X08.
     Antispasmodique musculotrope.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des manifestaions fonctionnelle du tube digestif et des manifestations spasmodiques en gynécologie.
     Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse, en association au repos.
  3. SPASME GASTRO-INTESTINAL
  4. SPASME CERVICO-UTERIN

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     risque de réaction allergique lié à la benzocaïne.
  3. URTICAIRE (RARE)
  4. OEDEME LARYNGE
  5. CHOC
  6. TOXICITE HEPATIQUE (RARE)
     rares cas d’atteinte hépatique regressive à l’aarêt du traitement;

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Grossesse :
     Il n’y a pas de données fiables de tératogènese chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’alvérine est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’alvérine pendant la grossesse.

  3. ALLAITEMENT
     Allaitement :
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     antécédent de réaction allergique ou d’intolérance aux anesthésiques locaux, à l’alvérine ou à l’un des excipients.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte, deux à trois suppositoires par jour.
  

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