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FARLUTAL 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 10199 RP

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : FARLUTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/1/1974
  2. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  3. mise sur le marché 15/11/1976
  4. arrêt de commercialisation 2/8/1991
  5. retrait d’AMM 24/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303927-3
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1963
  2. inscription SS 1/1/1963
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1991
  4. radiation SS 2/8/1991
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROGESTATIF (DERIVE DU PREGNENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03D-A02.
     PROGESTATIF DE SYNTHESE, DERIVE DE LA 17-OH PROGESTERONE:
     . ACTIVITE LUTEOMIMETIQUE IMPORTANTE . ACTIVITE ANTIGONADOTROPIQUE MODEREE(ET ANTIOVULATOIRE A DOSE ELEVEE) . ACTIVITE ANTI-OESTROGENE MODEREE . ABSENCE D’ACTIVITE OESTROGENIQUE . ABSENCE D’ACTIVITE ANDROGENE CHEZ LA FEMME (ON A CEPENDANT NOTE QUELQUES CAS DE MASCULINISATION FOETALE CHEZ L’ANIMAL).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     INSUFFISANCES LUTEALES (ABSOLUES OU RELATIVES):
     – SYNDROME PREMENSTRUEL
     – DYSMENORRHEE
     – IRREGULARITES MENSTRUELLES
     – HEMORRAGIES UTERINES FONCTIONNELLES
     – MENORRAGIES DES FIBROMES
     – ENDOMETRIOSES

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     AUX DOSES PRECONISEES, IL N’A PAS ETE OBSERVE DE RETENTISSEMENT SURRENALIEN A TYPE D’HYPERCORTICISME.
  3. TROUBLE MENSTRUEL
  4. AMENORRHEE
  5. METRORRAGIE
  6. SEBORRHEE
  7. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  8. TROUBLE DIGESTIF
  9. ICTERE CHOLESTATIQUE
  10. PRURIT
  11. TROUBLE OCULAIRE
      TELS QUE: PERTE DE LA VISION, DIPLOPIE, LESIONS VASCULAIRES DE LA RETINE. INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  12. CEPHALEE
      IMPORTANTES: INTERROMPRE LE TRAITEMENT.

  Précautions d’emploi

  2. INDICATION LIMITEE
     EN CAS D’HEMORRAGIE UTERINE, FARLUTAL NE SERA PRESCRIT QU’APRES EXCLUSION DE TOUTE CAUSE NE RELEVANT PAS DE LA THERAPEUTIQUE PROGESTATIVE.
  3. ALLAITEMENT
     PASSAGE DES STEROIDES DANS LE LAIT MATERNEL.
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     DU MYOCARDE OU CEREBRAL
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     DIABETE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     contre-indiquée au premier trimestre de la grossesse, en raison de la possibilité signalée d’ambiguité sexuelle, surtout du foetus de sexe masculin.
  3. ACCIDENTS THROMBOPHLEBITIQUES
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN A QUATRE COMPRIMES PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – CHEZ LES FEMMES QUI PRESENTENT UN CYCLE MENSTRUEL NATUREL OU
  ARTIFICIEL, FARLUTAL EST PRESCRIT DANS LA DEUXIEME PARTIE DU
  CYCLE, DU 15 EME AU 24 EME JOUR.
  
  – TRAITEMENT DE LA TENSION PREMENSTRUELLE: UN COMPRIME PENDANT LES
  CINQ JOURS QUI PRECEDENT LA DATE PRESUMEE DES REGLES, EN DEUX
  PRISES EGALES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DOSE QUOTIDIENNE,DEBUT DU TRAITEMENT
  PAR RAPPORT AUX CYCLES MENSTRUELS ET
  DUREE D’ADMINISTRATION VARIABLES SELON
  L’INDICATION

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