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MARTIGENTA collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : MARTIGENTA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/11/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326916-8
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 18/9/1984
  2. agrément collectivités 19/9/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GENTAMICINE SULFATE 300 mg
    quantite exprimée en base anhydre.

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A11.
     Le spectre antibactérien naturel de la gentamicine est le suivant :
     – espèces habituellement sensibles :
     e.coli, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus indole – , proteus indole + , salmonella, shigella, pseudomonas, acinetobacter, staphylococcus, neisseria gonorrhoeae, moraxella.
     – espèces résistantes (c.m.i. supérieure à 16 mcg/ml) :
     neisseria meningitidis, clostridies, bactéroïdes, streptocoques dont les pneumocoques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la gentamicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées au traitement local :
     – des infections sévères des structures externes de l’oeil et de ses annexes dues à des germes sensibles, en particulier :
     . conjonctivites bactériennes . kératoconjonctivites bactériennes . ulcères, abcès de la cornée et kératites bactériennes . blépharites et blépharoconjonctivites . chalazions infectés et orgelets . méibomites aiguës . dacryocystites
     – des complications infectieuses :
     . des corps étrangers de la cornée ou de la conjonctive . des traumatismes dus à un agent physique ou chimique . de la chirurgie oculaire (en particulier dans les interventions à globe ouvert et dans les greffes de la cornée…) .

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE
     Soit sous la forme d’irritation passagère lors de l’instillation, soit sous la forme de réactions allergiques purement locales.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     La possibilité de réactions allergiques croisées a été envisagée notamment avec la néomycine.
     les réactions allergiques rendent nécessaire l’interruption du traitement qui amène leur disparition.

  Précautions d’emploi

  2. SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
     Ne pas employer à titre préventif (risque de sélection de souches résistantes) .
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Si l’amélioration sous traitement n’est pas rapide, ou en cas de traitement prolongé, il est recommandé d’instaurer une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter le traitement.
  4. ***
     – Le collyre ne doit pas être employé en injections péri ou intra-oculaires.
     
     – Ne pas utiliser au delà de 15 jours après ouverture du flacon.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Instillation d’une ou deux gouttes de collyre, trois à huit fois par jour en moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil traité.
  – Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la posologie peut être
  augmentée, le produit peut être instillé toutes les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical.
  – La posologie sera réduite par la suite, en fonction de l’évolution clinique.
  – La durée du traitement est en moyenne de cinq à douze jours et
  peut être allongée dans certains cas.
  

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