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ZAMOCILLINE 250 mg poudre pour sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMOCILLINE GRANULES POUR SIROP

  
  Forme : POUDRE POUR SIROP
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZAMBON FRANCE

  Produit(s) : ZAMOCILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le marché 15/3/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325340-5
  
  1
  flacon(s)
  60
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS
  2. inscription liste sub. vénéneuses 5/11/1981
  3. agrément collectivités 21/12/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 17 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 60
  g

  Principes actifs

  • AMOXICILLINE 3 g
    amoxicilline (sous forme trihydratee)

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AROME TUTTI FRUTTI excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • GLYCYRRHIZATE D’AMMONIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A04.
     L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type A.
     Le spectre antibactérien naturel de l’amoxicilline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     streptocoques a, streptocoques mitis, sauguis, streptocoques d, faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio chlolerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de penicillinase).
     – Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
     staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
     Lorsque pour une souche donnée la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire ou résistante.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles dans leurs manifestations :
     – respiratoires
     – orl et stomatologiques
     – rénales et uro-génitales
     – gynécologiques
     – digestives et biliaires.
     Zamoxicilline peut être utilisée comme forme de relais dans les infections :
     -méningées,
     -septicémiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (PEU FREQUENT)
  3. URTICAIRE (PEU FREQUENT)
  4. EOSINOPHILIE (PEU FREQUENT)
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (PEU FREQUENT)
  6. GENE RESPIRATOIRE (PEU FREQUENT)
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION MACULOPAPULEUSE (PEU FREQUENT)
     D’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  10. NAUSEE (RARE)
  11. VOMISSEMENT (RARE)
  12. DIARRHEE (RARE)
  13. CANDIDOSE (RARE)
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques.
  15. ANEMIE (RARE)
      Réversible.
  16. LEUCOPENIE (RARE)
      Réversible.
  17. THROMBOPENIE (RARE)
      Réversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)
      Après administration d’amoxicilline ont éré rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines a, leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. ALLERGIE CROISEE
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. INFECTION VIRALE
     Par herpès virus (mononucléose infectieuse) risque accru d’accidents cutanés.
  4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru d’accidents cutanés.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne
  – adultes : un gramme par vingt quatre heures soit vingt quatre millilitres de sirop par jour en deux prises.
  – enfants : vingt cinq milligrammes par kilogramme et par jour soit trois millilitres de sirop pour cinq
  kilogrammes de poids corporel par jour.
  

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