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VECTARION 50 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : VECTARION

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/12/1982
  2. publication JO de l’AMM 29/1/1983
  3. mise sur le marché 10/4/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326137-9
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/8/1983
  2. inscription SS 13/8/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 111.78 F
  
  Prix public TTC : 136 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALMITRINE DIMESILATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • CIRE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R07A-B07.
     – Chez l’homme, aux doses préconisées en thérapeutique (50 à 100 mg/jour) dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, le Vectarion améliore les paramètres gazométriques par stimulation des chémorécepteurs périphériques aortiques et carotidiens :
     .augmentation de la saO2 et de la paO2.
     .réduction de la paCO2
     – Ces effets sont, à ces doses, indépendants de toute modification significative de la ventilation globale, comme le démontrent :
     * L’absence de variation des paramètres mesurés lors des explorations fonctionnelles respiratoires pratiquées systématiquement : volume courant, fréquence respiratoire, consommation d’O2 ;
     * L’amélioration de l’hypoxémie observée après administration orale de Vectarion chez des malades en décompensation respiratoire aiguë placés sous ventilation artificielle constante.
     – La recherche du mécanisme d’action a permis de mettre en évidence que les améliorations gazométriques constatées sont en rapport avec une meilleure adéquation des rapports ventilation/perfusion.
     – Ces effets s’accompagnent d’une amélioration de la ventilation alvéolaire contribuant à l’amélioration globale de l’hématose, comme il a été observé au cours des traitements chroniques.
     – Aux doses supérieures à 100 mg per os, en prise unique, une augmentation transitoire et modérée de la ventilation globale peut être notée et conduire à l’apparition de phénomènes d’intolérance.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insuffisance respiratoire avec hypoxémie en rapport avec une bronchite chronique obstructive.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Possibilité de perception des mouvements respiratoires.
  3. SENSATION D’ETOUFFEMENT
  4. DYSPNEE
  5. POLYPNEE
  6. NAUSEE
     Avec ou sans vomissements.
  7. DYSPEPSIE
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  9. DIARRHEE
  10. CONSTIPATION
  11. POLLAKIURIE
  12. NERVOSITE
  13. INSOMNIE
  14. CONFUSION MENTALE
  15. ANXIETE
  16. CEPHALEE
  17. VERTIGE
  18. ASTHENIE
  19. PARESTHESIE
      Il a été signalé chez des malades atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère traités par vectarion des paresthésies avec neuropathies périphériques avec troubles de la sensibilité objective et de la conduction nerveuse. De tels signes peuvent être observés chez l’insuffisant respiratoire chronique sévère en l’absence de traitement par Vectarion.
      Cependant, en cas de paresthésies persistantes des membres inférieurs, il est recommandé par prudence d’interrompre le traitement.
      Après disparition des paresthésies et une interruption d’au moins trois mois, le médecin aura à juger si la sévérité de l’hypoxémie et la qualité du résultat initial justifient la réintroduction du Vectarion à la dose journalière optimale et sous stricte surveillance neurologique.
  20. POIDS(DIMINUTION)
      Avec ou sans anorexie :
      en cas d’amaigrissement égal ou supérieur à 5% du poids, en cours de traitement, il convient de réduire la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Vectarion ne constitue pas un traitement de l’asthme vrai.
     
     – L’existence d’un facteur bronchospastique simple justifie, avant l’emploi du Vectarion comprimé, l’administration d’un bronchodilatateur pour assurer la perméabilité des voies aériennes.
     
     – Lors des épisodes de décompensation respiratoire aiguë compliquant les bronchites chroniques, l’administration de Vectarion ne doit pas retarder l’hospitalisation si elle est jugée nécessaire.
     
     – Vectarion ne doit pas être associé à d’autres préparations contenant de l’almitrine (duxil) .
     
     – Une perte de poids égale ou supérieure à 5% doit inciter à réduire la posologie.
     
     – En cas de paresthésies persistantes des membres inférieurs, il est recommandé d’interrompre le traitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     En cas d’affection hépatique sévère, dans l’état actuel des connaissances, ce médicament est en principe contre-indiqué ; si le traitement s’imposait, une surveillance clinique et biologique toute particulière devrait être mise en oeuvre.
  3. GROSSESSE
  4. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas d’absorption massive n’a été rapporté.
  Cependant, en cas d’ingestion accidentelle importante, on pourrait constater les signes d’une hypocapnie avec alcalose gazeuse.
  Conduite à tenir : traitement symptomatique des troubles observés avec
  surveillance cardio-respiratoire et gazométries répétées.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cinquante à cent milligrammes (un à deux comprimés) par jour, répartis en deux prises pendant les principaux repas.
  Après un traitement d’attaque de trois mois à la posologie initiale, un traitement d’entretien de type séquentiel est
  préconisé :
  un mois d’arrêt de traitement pour deux mois de traitement.
  Il peut être nécessaire d’adapter la posologie selon le poids du malade, la sévérité des désordres gazométriques, d’éventuels effets indésirables.
  – Selon le poids du malade : chez
  les patients d’un poids inférieur à cinquante kilogrammes, il est recommandé de prescrire un seul comprimé par jour.
  – Selon la sévérité des désordres gazométriques : exceptionnellement la posologie peut être portée à trois voire quatre comprimés par
  jour, pour des périodes brèves et sous surveillance en milieu spécialisé.
  – Selon d’éventuels effets indésirables : cf précautions d’emploi.
  .
  Toute posologie supérieure à deux comprimés par jour justifie l’avis d’un spécialiste.
  L’absence d’élimination
  rénale du Vectarion permet de ne pas modifier la posologie chez l’insuffisant rénal.
  L’administration du Vectarion est compatible avec une oxygénothérapie associée.
  

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