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SEMILENTE MC 40 UI/ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • SEMILENTE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1975
  2. mise sur le marché 1/1/1977
  3. arrêt de commercialisation 31/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321944-3
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/4/1978
  2. inscription SS 15/4/1978

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 40 U.I.
    INSULINE PORCINE MONOCOMPOSEE AMORPHE

  Principes non-actifs

  • ZINC excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
     DEBUT D’ACTION APRES INJECTION:45 MINUTES .
     FIN D’ACTION:12 HEURES.
     ACTION ANABOLISANTE PORTANT SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES,LIPIDES,ET DES PROTIDES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     .DIABETE INSULINOPRIVE .LIPODYSTROPHIE INSULINIQUE .INSULINORESISTANCE .ALLERGIE A L’INSULINE .TRAITEMENT INSULINIQUE TEMPORAIRE CHEZ UN DIABETIQUE NON INSULINO-DEPENDANT:
     GROSSESSE INTERVENTION CHIRURGICALE.

  Effets secondaires

  2. URTICAIRE (RARE)
     PEUT AUSSI ETRE DU A LA PRESENCE DE PARAHYDROXY-BENZOATE DE METHYLE ET SURVENIR EXCEPTIONNELLEMENT CHEZ DES SUJETS SENSIBLES A L’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE

  Précautions d’emploi

  2. ***
     REPARTITION CORRECTE DES APPORTS ALIMENTAIRES

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRAVEINEUSE
     NE PAS UTILISER LA VOIE INTRAVEINEUSE
  3. DIABETE PLETHORIQUE
  4. COMA ACIDOCETOSIQUE
     EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE
  5. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  Surdosage

  Traitement
  
  HYPOGLYCEMIES.
  L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE, A
  UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A UN
  EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
  L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
  SUEURS, ASTHENIE, TREMBLEMENTS, CONFUSION, TROUBLES VISUELS,
  ANGOISSE, CEPHALEES…) POUVANT CONDUIRE EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT
  AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
  TRAITEMENT:
  . SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE).
  . SINON GLUCAGON IM OU SC SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE REVEIL,
  OU/ET EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
  IL N’Y A AUCUN RISQUE EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
  D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  POSOLOGIE VARIABLE A ADAPTER A CHAQUE CAS PARTICULIER SELON LES
  BESOINS DU MALADE,LES TECHNIQUES HABITUELLES DU THERAPEUTE ET
  LES REGLES DIETETIQUES ADOPTEES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  .UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE DANS DES CONDITIONS
  D’EXCELLENTE ASEPSIE.
  
  .A AGITER AVANT PRELEVEMENT.
  
  .INJECTER SANS DELAI.
  
  .INJECTION PAR VOIE SOUS-CUTANEE PROFONDE OU INTRAMUSCULAIRE EN
  MODIFIANT CHAQUE FOIS LE LIEU DE PIQURE.
  
  .L’INSULINE SEMI LENTE MONOCOMPOSEE UTILISEE SEULE DOIT ETRE
  ADMINISTREE EN 2 INJECTIONS QUOTIDIENNES OU UNE FOIS LE SOIR SI
  2 INJECTIONS D’ACTRAPID MONOCOMPOSEE ONT DEJA ETE PRATIQUEES
  DANS LA JOURNEE.
  

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