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LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg d’iode/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : LIPIODOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1962
  2. octroi d’AMM 29/3/1965
  3. validation de l’AMM 15/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306217-7
  
  4
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1948
  2. agrément collectivités 14/5/1962
  3. inscription SS 14/5/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 62.71 F
  
  Prix public TTC : 81 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 306216-0
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1962
  2. agrément collectivités 14/5/1962
  3. inscription SS 14/5/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.06 F
  
  Prix public TTC : 38.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 560350-7
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. arrêt de commercialisation 1/1/1948

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 560351-3
  
  50
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. mise sur le marché 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • IODE 480 mg
    Esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’oeillette correspondant à

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE NON HYDROSOLUBLE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-D01.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après injection intralymphatique :
     Le produit est libéré dans le sang, capté par le foie, les poumons où les gouttelettes lipidiques sont dégradées au niveau des alvéoles pulmonaires, de la rate, et du tissu adipeux.
     Après captation du produit dans les tissus et organes de rétention, la résorption varie de quelques jours à plusieurs mois ou années. Elle est continue et régulière, et il est possible de déceler la présence d’iodures dans les urines tant que persiste une tache opaque sur les clichés.
     Après injection intramusculaire :
     Une partie de l’huile s’accumule dans le muscle et les tissus voisins. Une autre partie est déiodée par la voie métabolique, l’iode étant utilisé pour compenser les pertes d’iode de la glande thyroïde.
     L’élimination urinaire des iodures est massive et précoce (dans les premières heures qui suivent l’injection), mais se poursuit les mois suivants.
     L’excrétion urinaire d’iode tombe à 50 microg/jour chez les adultes en 3 à 5 ans.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     * En radiologie :
     Lymphographie.
     * En endocrinologie :
     Prévention des troubles liés aux carences sévères en iode.
     Ce traitement doit être réservé aux cas d’impossibilité de mise en place des autres méthodes de supplémentation, en particulier iodation du sel et/ou de l’eau de boisson.
  3. REPERAGE DES LYMPHATIQUES
  4. CARENCE EN IODE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
  3. FIEVRE (RARE)
     En radiologie :
     Lymphographie : une réaction fébrile à 38-39 degrès peut être notée dans les 24 heures qui suivent l’examen.
  4. MILIAIRE LIPIODOLEE (FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     LYMPHOGRAPHIE

     Une miliaire lipiodolée transitoire, visible radiologiquement, est relativement fréquente, en particulier si la dose a été globalement importante ou inadaptée. Elle est le plus souvent cliniquement muette.

  5. EMBOLIE PULMONAIRE (EXCEPTIONNEL)
  6. EMBOLIE CEREBRALE (EXCEPTIONNEL)
  7. ACCIDENT VASCULAIRE MEDULLAIRE (RARE)
  8. HYPERTHYROIDIE (RARE)
     Lors de son utilisation en endocrinologie

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Ce médicament est à utiliser avec précaution chez les malades ayant des antécédents allergiques.
  3. PRECAUTION GENERALE
     Il faut prendre soin d’éviter les structures vasculaires en raison du risque d’embolies graisseuses, et ne pas injecter dans une zone hémorragique ou traumatisée.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     En radiologie :
     
     En cas de lymphographie, l’insuffisance cardiorespiratoire, en particulier chez le sujet âgé, doit amener à adapter les doses, voire à faire récuser l’examen, en sachant qu’obligatoirement une partie du produit va emboliser temporairement les capillaires pulmonaires.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     En radiologie :
     
     En cas de lymphographie, l’insuffisance cardiorespiratoire, en particulier chez le sujet âgé, doit amener à adapter les doses, voire à faire récuser l’examen, en sachant qu’obligatoirement une partie du produit va emboliser temporairement les capillaires pulmonaires.
  6. SURDOSAGE
     En radiologie :
     
     Après chimiothérapie ou radiothérapie, les ganglions diminuant de façon importante et ne retenant que peu de produit de contraste, il faut réduire la dose injectée.
     
     Un contrôle radiologique ou scopique, en cours d’injection, permet d’éviter les surdosages.
  7. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     En radiologie :
     
     Les explorations thyroïdiennes doivent être pratiquées avant l’examen radiologique. La lymphographie sature la thyroïde en iode pour quelques mois.
     
     En endocrinologie :
     
     Ne pas associer d’autres méthodes de supplémentation en iode. En effet, le risque de thyrotoxicose est majoré si le traitement est associé à d’autres méthodes de supplémentation en iode, alimentaire en particulier.
  8. SUJETS DE PLUS DE 45 ANS
     En endocrinologie :
     
     En raison du risque d’hyperthyroïdie :
     
     il est préférable de s’abstenir de ce traitement après l’âge de 45 ans.
  9. NODULE THYROIDIEN
     En endocrinologie :
     
     En raison du risque d’hyperthyroïdie :
     
     il convient de réduire la dose en cas de nodule thyroïdien.

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRA-ARTERIELLE
     Lors de son utilisation en radiologie.
  3. VOIE INTRAVEINEUSE
     Lors de son utilisation en radiologie.
  4. VOIE INTRATHECALE
     Lors de son utilisation en radiologie.
  5. DYSTHYROIDIES
     Lors de son utilisation en endocrinologie :
     * Hyperthyroïdie.
     * Goitre volumineux et multinodulaire chez le sujet âgé de plus de 45 ans, en raison du risque important d’hyperthyroïdie.
  6. ALLAITEMENT
     Lors de son utilisation en endocrinologie.
     Ce produit est fortement concentré dans le lait. En raison des risques d’hypothyroïdie chez le nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué au cours de l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En radiologie, après injection intralymphatique, les complications cardiorespiratoires et les complications veineuses centrales sont proportionnelles à la dose de Lipiodol ultra-fluide injectée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRALYMPHATIQUE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * En radiologie :
  Lymphographie : cinq à sept ml par voie intralymphatique pour l’opacification d’un membre (modulé en fonction de la taille du sujet), soit dix à quatorze ml pour une lymphographie pédieuse bilatérale.
  * En
  endocrinologie :
  Voie intramusculaire stricte.
  – Adulte et enfant de plus de quatre ans : un ml tous les trois ans.
  – Enfant de moins de quatre ans : un demi ml tous les deux ans, sans dépasser trois ml.
  En cas de nodule thyroïdien, la posologie est de
  zéro deux ml.
  .
  Mode d’emloi :
  Ce produit doit être administré au moyen d’une seringue en verre.
  .
  Grossesse :
  En endocrinologie :
  Il semble que dans les zones avérées de carences modérées à sévères, il y ait un bénéfice à supplémenter la femme
  enceinte en iode.

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