LACTEOL FORT 170 mg Gélule (correspondant à 5 milliards de Lactobacillus acidophilus LB et 80 mg de milieu de culture)
LACTEOL FORT 170 mg Gélule (correspondant à 5 milliards de Lactobacillus acidophilus LB et 80 mg de milieu de culture)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LBG-09
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : LACTEOL Du Dr BOUCARDProduit(s) : LACTEOL
Evénements :
- octroi d’AMM 2/5/1978
- mise sur le marché 1/3/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- rectificatif d’AMM 28/2/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 322070-7
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 27/1/1979
- inscription SS 27/1/1979
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 20.15 F
Prix public TTC : 31 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 338269-2
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 15/9/1985
- agrément collectivités 19/9/1985
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 19.93 F
Prix public TTC : 30.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 553981-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
blancEvénements :
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 47.94 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 5 milliard(s) de germes
Tyndalisés, lyophilisés
- FILTRAT LACTIQUE excipient
- LACTOSE excipient
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- BIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
- ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
Les principes actifs sont les produits métaboliques élaborés par une souche de Lactobacillus acidophilus LB tués après culture dans un milieu à base de lactosérum.
*In vitro ou chez l’animal, les expertises pharmacologiques font apparaître 4 types de mécanismes :
-action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par la souche de Lactobacillus acidophilus LB (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
-immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d’IgA);
-stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
-adhésion des Lactobacillus acidophilus LB tués par la chaleur de la souche Lactéol aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus acidophilus LB tués de la souche Lactéol et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l’adhésion et l’invasion entérocytaire de microorganismes responsables de diarrhées. L’administration de Lactobacillus acidophillus LB tués de la souche Lactéol inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejeuni à partir du tube digestif.
*L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).
- ***
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
- MISE EN GARDE
Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être reévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. - INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. - ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
En raison du risque de fausse route, ne pas utiliser de gélules chez l’enfant de moins de 6 ans. - RECOMMANDATION
Tous les patients devront être informé de la nécessité de :
-se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
– s’alimenter le temps de la diarrhée,
.en excluant certains apports et pariculièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
.en privilégiant les viandes grillées, le riz. - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.La posologie est de 2 à 4 gélules par jour, en fonction de l’intensité des troubles.
La posologie peut être augmentée à 6 gélules le premier jour de traitement.