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LACTEOL comprimé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LACTEOL Du Dr BOUCARD

  Produit(s) : LACTEOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1907
  2. octroi d’AMM 16/3/1954
  3. validation de l’AMM 21/8/1991
  4. rectificatif d’AMM 28/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305663-3
  
  1
  boîte(s)
  45
  unité(s)
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.81 F
  
  Prix public TTC : 25.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305665-6
  
  1
  boîte(s)
  90
  unité(s)
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.72 F
  
  Prix public TTC : 34.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 305662-7
  
  1
  boîte(s)
  180
  unité(s)
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 26.43 F
  
  Prix public TTC : 43.85 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 0.45 milliard(s) de germes
    Corps microbiens tués par chauffage dans leur milieu de culture.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
     Les principes actifs sont les produits métaboliques élaborés par une souche de Lactobacillus acidophilus LB tués après culture dans un milieu à base de lactosérum.
     *In vitro ou chez l’animal, les expertises pharmacologiques font apparaître 4 types de mécanismes :
     -action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par la souche de Lactobacillus acidophilus LB (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
     -immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d’IgA);
     -stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
     -adhésion des Lactobacillus acidophilus LB tués par la chaleur de la souche Lactéol aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus acidophilus LB tués de la souche Lactéol et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l’adhésion et l’invasion entérocytaire de microorganismes responsables de diarrhées. L’administration de Lactobacillus acidophillus LB tués de la souche Lactéol inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejeuni à partir du tube digestif.
     *L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
     L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées,…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réevaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose et de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase ou sucrase-isomaltase.
  4. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de saccharose et de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase ou sucrase-isomaltase.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route, ne pas utiliser de comprimés chez l’enfant de moins de 6 ans.
  6. RECOMMANDATION
     Tous les patients devront être informés de la nécessité de :
     -se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
     – s’alimenter le temps de la diarrhée,
     .en excluant certains apports et pariculièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
     .en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU LACTOSE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de ans.
  Chez l’adulte : 5 comprimés 3 à 5 fois par jour.
  Chez l’enfant de plus de 6 ans : 3 comprimés 3 à 4 fois par jour.
  Les comprimés peuvent être dissous dans un peu d’eau ou croqués.

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