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LACTEOL suspension buvable en ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 3 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LACTEOL Du Dr BOUCARD

  Produit(s) : LACTEOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1928
  2. octroi d’AMM 16/3/1954
  3. validation de l’AMM 28/1/1991
  4. rectificatif d’AMM 28/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305660-4
  
  7
  ampoule(s)
  7
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14.81 F
  
  Prix public TTC : 25.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305659-6
  
  14
  ampoule(s)
  7
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.72 F
  
  Prix public TTC : 34.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 305661-0
  
  28
  ampoule(s)
  7
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 26.43 F
  
  Prix public TTC : 43.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 7
  ml

  Principes actifs

  • LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 0.35 milliard(s) de germes
    Milieu de culture ( N0 1 ) riche en corps microbiens tués de LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (environ 1 milliard/ml), quantité correspondant à 350 millions de germes. La composition initiale de ce milieu de culture est :
    poudre de lactosérum, peptone trypsique de viande et caséine, autolysat de levure de boulangerie,extrait de foie en poudre, hydroxyde de sodium, sulfate de magnesium heptahydrate, sulfate de manganèse monohydraté, eau potable.

  Principes non-actifs

  • MILIEU DE CULTURE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
     Les principes actifs sont les produits métaboliques élaborés par une souche de Lactobacillus acidophilus LB tués après culture dans un milieu à base de lactosérum.
     *In vitro ou chez l’animal, les expertises pharmacologiques font apparaître 4 types de mécanismes :
     -action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par la souche de Lactobacillus acidophilus LB (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
     -immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d’IgA);
     -stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
     -adhésion des Lactobacillus acidophilus LB tués par la chaleur de la souche Lactéol aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus acidophilus LB tués de la souche Lactéol et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l’adhésion et l’invasion entérocytaire de microorganismes responsables de diarrhées. L’administration de Lactobacillus acidophillus LB tués de la souche Lactéol inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejeuni à partir du tube digestif.
     *L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     -En complément de la réhydratation, chez l’enfant de 3 à 6 ans,
     -En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans,
     Traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
     L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées,…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     *La réhydratation peut être l’élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l’enfant. Elle devra être systématiquement envisagée.
     Elle se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.

     – Les solutés de réhydratation orale seront utlisés en première intention si la perte de poids est inférieure à 10% et en l’absence de signe de choc.
     Il est recommandé d’utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d’utilisation.
     .La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservées aux deshydratations peu sévères.
     .Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
     .La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
     .L’adjonction de protéines hydrolysées ou d’acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l’état nutritionnel.
     Il est indispensable de proposer à l’enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d’heure par exemple.
     A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10% du poids du corps.
     – La réhydratation par voie intraveineuse sera préférée en cas de :
     .déhydratation majeure, supérieure à 10% du poids du corps,
     .signes de choc hypovolémique,
     .vomissements incontrôlés gênant l’utilisation de la voie orale.

     *Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être reévaluée.

  3. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     Chez l’enfant de moins de 6 ans, les modalités d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale éventuellement prescrit devront être clairement et précisément expliquées.
     La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
  4. RECOMMANDATION
     Tous les patients devront être informés de la nécessité de :
     -se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
     – s’alimenter le temps de la diarrhée,
     .en excluant certains apports et pariculièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
     .en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 3 ans.
  Chez l’adulte : 2 ampoules, 2 à 3 fois par jour.
  Chez l’enfant de plus de 3 ans : 1 ampoule, 2 à 3 fois par jour.
  Verser le contenu de l’ampoule dans un peu d’eau, sucrée ou non.

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