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ANGICALM collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ANGISEPTYL
  nom ancien – BRIBAR COLLUTOIRE

  
  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BRICHARD

  Produit(s) : ANGICALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/7/1973
  2. mise sur le marché 9/11/1973
  3. validation de l’AMM 5/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329251-7
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  60
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.76 F
  
  Prix public TTC : 32.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.05 g
  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • AROME MENTHE aromatisant
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille de diamidines (Di-iséthionate d’hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infections bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     A l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE
  5. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  7. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
  4. ANTECEDENTS COMITIAUX
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. FAUSSES ROUTES
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  7. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  8. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  9. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la présence de 0.05 g de saccharose par pulvérisation.
  10. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      En cas de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la présence de 0.05 g de saccharose par pulvérisation.
  11. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Une pulvérisation trois à six fois par jour.
  – Ne pas dépasser la dose de trois pulvérisations par prise et six prises par jour.
  * Enfants de douze à quinze ans :
  – Une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  – Ne pas
  dépasser la dose de trois pulvérisations par prise et trois prises par jour.
  * Enfants de six à douze ans :
  – Une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  – Ne pas dépasser la dose de une pulvérisation par prise et trois prises par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  – Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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