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AKINETON LP 4 mg comprimés enrobés à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LM 203

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : KNOLL FRANCE

  Produit(s) : AKINETON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1971
  2. mise sur le marché 1/1/1972
  3. validation de l’AMM 7/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314988-9
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/7/1973
  2. inscription SS 25/7/1973

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 27 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BIPERIDENE CHLORHYDRATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • POVIDONE excipient et pelliculage
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et pelliculage
  • EAU PURIFIEE excipient
  • TALC pelliculage
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE pelliculage
  • MACROGOL 400 pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • DOCUSATE DE SODIUM pelliculage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (pelliculage)
  • CIRE DE CARNAUBA pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-A02.
     Bipéridène : anticholinergique central et périphérique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale d’un comprimé dosé à 4 mg, il s’établit un plateaeu de concentration dont la maximale (0.7 ng/l) est atteinte au bout de 10 h.
     La biodisponibilité du bipéridène par voie orale est faible.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie de Parkinson.
     – Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
  3. MALADIE DE PARKINSON
  4. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL DES NEUROLEPTIQUES

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  5. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     A angle fermé.
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  6. HYPERTENSION OCULAIRE
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  7. TROUBLE DE LA MICTION
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  8. RETENTION D’URINE
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  9. CONSTIPATION
     Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  10. HALLUCINATION
      Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  11. SOMNOLENCE
      Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.
  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.

  13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Effet atropinique, cédant après une réduction de posologie.

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l’action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d’une façon très précise.
  3. INTOLERANCE
     En cas de signes d’intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
  4. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     Ne pas interrompre le traitement de façon brutale, en raison du risque de décompensation de la maladie.
  5. DEMENCE
     Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu’augmenter les effets secondaires sans augmenter l’efficacité thérapeutique.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANTICHOLINERGIQUES
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  7. GROSSESSE
     – 1er trimestre :
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif du chlorhydrate de bipéridène lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
     – 2ème et 3ème trimestres :
     Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments atropiniques ont été rarement décrits : des altérations du rythme cardiaque foetal, des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, ileus méconial).
     En conséquence, il est souhaitable, en fin de grossesse, de diminuer les posologies des correcteurs antiparkinsoniens (qui potentialisent les effets atropiniques des neuroleptiques lorsqu’il y a association).
  8. ALLAITEMENT
     Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, du fait d’une diminution de la sécrétion lactée et du risque d’effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, épaississement des sécrétions bronchiques).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. MYDRIASE
  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  3. CONFUSION MENTALE
  4. HALLUCINATION
  5. CRISE CONVULSIVE
  6. HYPERVENTILATION
  7. TACHYCARDIE
  8. FIEVRE

  Traitement
  
  Traitement symptomatique en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance cardiaque et respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – 1 à 2 comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prise matinale unique, en dehors des repas.

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