Donnez-nous votre avis

MISULBAN 2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : TECHNI-PHARMA

  Produit(s) : MISULBAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/6/1956
  2. arrêt de commercialisation 1/7/1994
  3. retrait d’AMM 10/9/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306800-4
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  plastique
  jaune

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1955
  2. agrément collectivités 31/12/1961
  3. inscription SS 31/12/1961
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1994
  5. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553413-7
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 1/7/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BUSULFAN 2 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • ETHYLE ACETATE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CYTOSTATIQUE ALKYLANT (ALKYLSULFONATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L01A-B01.
     IL DEPRIME ELECTIVEMENT LA LIGNEE MYELOIDE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     SYNDROMES MYELOPROLIFERATIFS:
     * LEUCEMIES MYELOIDES CHRONIQUES
     * POLYGLOBULIES PRIMITIVES
     * THROMBOCYTEMIES

  
  

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     RETARDEE ET DURABLE, ILS PREDOMINENT SUR LES POLYNUCLEAIRES. IL EST RECOMMANDE D’ARRETER LE TRAITEMENT SI LE TAUX DES GRANULOCYTES EST INFERIEUR A 2000/mm3.

  3. FIBROSE PULMONAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     UN SUIVI REGULIER DE LA RADIOGRAPHIE PULMONAIRE ET DES EXPLORATIONS FONCTIONNELLES RESPIRATOIRES S’IMPOSENT POUR UNE DUREE DE PRESCRIPTION SUPERIEURE A 2 ANS.

  4. NAUSEE

  5. VOMISSEMENT

  6. ASTHENIE

  7. HYPOTENSION ARTERIELLE

  8. COLORATION DE LA PEAU
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

  9. AMENORRHEE

  10. AZOOSPERMIE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     DOIT ETRE UTILISE SOUS STRICTE SURVEILLANCE MEDICALE AVEC CONTROLES HEMATOLOGIQUES REGULIERS ET FREQUENTS (NUMERATION-FORMULE SANGUINE).

  
  

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE

  3. ALLAITEMENT

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  1 A 5 DRAGEES PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  SOUS CONTROLE MEDICAL STRICT AVEC
  CONTROLE HEMATOLOGIQUE

  ---

  Retour à la page d’accueil